Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) je poslabšanje simptomov ali izbruh, ki ima lahko pomembne kratkoročne in dolgoročne posledice. Očitno je, da imajo lahko bolniki, ki premalo poročajo o poslabšanjih, enake negativne rezultate kot tisti, ki jih prijavijo, in da je lahko 2- do 5-krat več neprijavljenih poslabšanj kot prijavljenih.
Orodje za prepoznavanje poslabšanja KOPB (CERT), ki je bilo razvito in je v lasti GSK, je bilo ustvarjeno za ljudi s KOPB, da prepoznajo začetek poslabšanja in razumejo, da morajo o tem poročati svojim izvajalcem zdravstvenih storitev.
CERT zagotavlja preprosta vizualna navodila za bolnike, ki jim pomagajo prepoznati svoje simptome in poiskati zdravniško pomoč, ko je to potrebno. Cilj je poenostaviti obvladovanje KOPB in izboljšati kakovost življenja ljudi, ki trpijo za KOPB.
CERT so na Kitajskem razvili strokovnjaki in raziskovalci, ki so sodelovali z bolniki, ob podpori GSK. Opravljeno je bilo v različnih regijah na Kitajskem in je zajemalo različne skupine ljudi z diagnozo KOPB in so v preteklosti doživeli poslabšanja.
- V razvojni program so bili vključeni udeleženci širokega starostnega razpona, z različnimi stopnjami izobrazbe in pismenosti, tudi tisti, ki niso znali brati in pisati.
- Med razvojem, ki je vključeval intervjuje s pacienti, so raziskovalci CERT zožili na 5 različnih postavk, ki se nanašajo na začetek poslabšanja:
- Poslabšanje kašlja
- Povečana proizvodnja sputuma
- Zasoplost
- Omejitev gibanja
- Cilj CERT je, da se bolniki zavedajo, da če se njihovi simptomi poslabšajo na opisani način, morda doživljajo začetek poslabšanja.
- Bolnikom omogoča boljše razumevanje pomena nedavne spremembe njihovih simptomov.
- Ključna značilnost je nasvet, naj poišče zdravniško pomoč, če pacient doživi takšno spremembo.
- Testi specifičnosti in občutljivosti CERT se nadaljujejo, skupaj z delom za validacijo CERT v različnih državah.
- Raziskovalci verjamejo, da lahko CERT ljudem, ki živijo s KOPB, pomaga vedeti, kdaj morajo svoje zdravstvene delavce obvestiti o pojavu poslabšanj, da se lahko njihovo zdravljenje po potrebi prilagodi.
- CERT ni diagnostično orodje za poslabšanje KOPB.
- Uporablja se preprosto za pomoč bolnikom pri prepoznavanju simptomov, ki kažejo na začetek poslabšanja, da vedo, kdaj morajo poiskati zdravniško pomoč.
- Bolniki morajo upoštevati smernice CERT, a če se hitro poslabšajo na načine, ki niso opisani v CERT, jim je treba svetovati, naj vseeno poiščejo zdravniško pomoč.
CERT je brezplačen za uporabo s strani zdravnikov in bolnikov.
CERT je avtorsko zaščiten.
»Blagovne znamke so v lasti ali imajo licenco skupine podjetij GSK © 2023 Skupina podjetij GSK ali njen dajalec licence.«
Vse spremembe ali prevode CERT zahteva odobritev upravnega odbora CERT.
GAAPP je začel sodelovanje pri integraciji digitaliziranega vprašalnika CERT in nemške različice uporabniškega priročnika CERT za ponudnike v nemško jezikovno platformo za paciente, ki jo upravlja Helmholtz München (LID): www.lungeninformationsdienst.de
Digitalna različica CERT je zdaj na voljo na spletu z LID za paciente v Nemčiji: https://www.lungeninformationsdienst.de/service/selbsttests/cert-copd-exazerbationserkennungstool
Nemški priročnik, ki ga je pripravil Rainer Gloeckl, dr Član CERT GB, ki je bil objavljen na domači strani LID in na YouTubu: https://www.youtube.com/watch?v=8hpsIhzO9yI
Video podcast z naslovom »Pneumo4Coffee2Go« o CERT-u, posnet za Nemško respiratorno združenje: https://www.youtube.com/watch?v=lKodHPgRQeo&t=1658s
Izobraževalni videoposnetek za zdravnike, ki ga je ustvaril GSK z namenom, da bi olajšal njegovo uporabo v kliniki kot orodje za izobraževanje pacientov: https://youtu.be/Wb0WBwrbKz0
Če si želite ogledati videoposnetek o študijah na Kitajskem, skenirajte to kodo QR s telefonom ali kliknite tukaj
Izobraževalna razglednica CERT za prenos
Prenesite uporabniški priročnik CERT tukaj:
CERT na Japonskem (CERT-J) ima enake cilje kot prvotni CERT. Razvit je bil ločeno od CERT, vendar je vsebinsko zelo podoben [11]. Ključna razlika je dodatna postavka, ki je bila vključena po nasvetu strokovnjakov na Japonskem. Druga razlika je v tem, da CERT-J bolnikom priporoča, da poiščejo zdravniško pomoč, ko se poslabšajo trije ali več dejavnikov. V vseh drugih pogledih ga je treba uporabljati na enak način kot CERT.
Cilj CERT je, da se uporablja kot del izobraževalnega programa, kjer se bolniki s KOPB naučijo pomembnih sprememb življenjskega sloga, kot so: opustitev kajenja, sprememba prehrane in telesne dejavnosti/vadbe, razumevanje pomena cepiv in potreba po upoštevanju priporočenih zdravljenj in zdravstvene oskrbe.
Omeniti je treba še dve orodji
- Test za oceno kroničnih dihalnih poti (CAAT) meri simptome KOPB in njihov vpliv na bolnikovo zdravje in dobro počutje. Lahko spremlja spremembe v bolnikovem zdravstvenem stanju skozi čas in deluje kot sredstvo komunikacije med bolniki in kliniki. [7] Ni zasnovan za odkrivanje začetka poslabšanja.
- Naš EXACT® in E-RS so dnevni dnevniki, ki se pogosto uporabljajo v kliničnih preskušanjih za spremljanje simptomov KOPB in prepoznavanje dogodkov poslabšanja bolezni. Pomembno je razumeti, da CERT ni dnevni dnevnik, ki bi ga uporabljali na ta način.
Upravni odbor CERT (GB)
Naše poslanstvo je narediti CERT na voljo globalnemu občinstvu pacientov, družin in ponudnikov zdravstvenih storitev. Globalna platforma za bolnike z alergijami in dihalnimi potmi (GAAPP), globalna krovna neprofitna organizacija, ki jo sestavlja več organizacij za zagovorništvo pacientov, je julija 2024 z dovoljenjem GSK, lastnika avtorskih pravic, prevzela operativno vodstvo za GB.
GB se bo osredotočil na zagotavljanje znanstvene integritete in razvojne strategije CERT, medtem ko bo sodeloval z mednarodnim znanstvenim in kliničnim odborom strokovnjakov, osredotočenih na validacijo, razširjanje, prevode in izvajanje CERT v različnih kulturah.
Člani upravnega odbora CERT
- Dr. Ruth Tal-Singer, dr., predsednica uprave
Glavni znanstveni direktor
GAAPP, Dunaj, Avstrija - Profesor Paul Jones, predsednik fundacije in razvijalec CERT
Višji raziskovalni zdravnik (svetovalec) GAAPP
Zaslužni profesor, City St George's, Univerza v Londonu - Mandeep Moore GPhC, vodja industrije, GSK, Združeno kraljestvo
- Profesor Toru Oga, uporabnik akademskih raziskav v Aziji in Pacifiku
Oddelek za respiratorno medicino, Medicinska šola Kawasaki
Kurashiki, Okayama, Japonska - Rainer Gloeckl, dr
Inštitut za raziskave pljučne rehabilitacije,
Schön Klinik Berchtesgadener Land, Schönau am Königssee, Nemčija - Nandita Dandekar
Ustanoviteljica in direktorica fundacije Pink Tree Foundation,
Pink Tree Health, Mumbaj, Indija.
Reference
- Jones PW, Lamarca R, Chuecos F, et al. Karakterizacija in vpliv prijavljenih in neprijavljenih poslabšanj: rezultati ATTAIN. Eur Respir J. 2014;44(5):1156–1165. doi: 10.1183/09031936.00038814
- Wilkinson TM, Donaldson GC, Hurst JR, Seemungal TA, Wedzicha JA. Zgodnje zdravljenje izboljša rezultate poslabšanj kronične obstruktivne pljučne bolezni. Am J Respir Crit Care Med. 2004; 169 (12): 1298–1303. doi: 10.1164/rccm.200310-1443OC
- Leidy NK, Murray LT, Jones P, Sethi S. Izvedba merila izida orodja EXAcerbations of kronična pljučna bolezen, o katerem poročajo bolniki, v treh kliničnih preskušanjih kronične obstruktivne pljučne bolezni. Ann Am Thorac Soc. 2014; 11 (3): 316–325. doi: 10.1513/AnnalsATS.201309-305OC
- Betsuyaku T, Kato M, Fujimoto K, et al. Naključno preskušanje zdravljenja na podlagi simptomov pri japonskih bolnikih s KOPB. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018; 13: 2409–2423. doi: 10.2147/COPD.S152723
- Langsetmo L, Platt RW, Ernst P, Bourbeau J. Nezadostno poročanje o poslabšanju kronične obstruktivne pljučne bolezni v longitudinalni kohorti. Am J Respir Crit Care Med. 2008; 177 (4): 396–401. doi:
- Jones PW, Wang C, Chen P, Chen L, Wang D, Xia J, Yang Y, Wang Y, Ma Q. Razvoj orodja za prepoznavanje poslabšanja KOPB (CERT) za pomoč bolnikom pri prepoznavanju, kdaj poiskati zdravniško pomoč. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 21. januar; 17: 213-222. doi: 10.2147/COPD.S337644. PMID: 35087270; PMCID: PMC8789323.
- Mackay AJ, Donaldson GC, Patel AR, et al. Uporabnost testa za oceno kronične obstruktivne pljučne bolezni za oceno resnosti poslabšanj KOPB. Am J Respir Crit Care Med. 2012; 185 (11): 1218–1224. doi: 10.1164/rccm.201110-1843OC.
- Jones PW, Chen WH, Wilcox TK, et al. Opredelitev in kvantifikacija simptomatskih značilnosti poslabšanj KOPB. Prsni koš. 2011; 139 (6): 1388–1394. doi: 10.1378/skrin.10-1240.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW, et al. Razvoj orodja za poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni (EXACT): merilo izida, o katerem so poročali bolniki (PRO). Cenite zdravje. 2010; 13 (8): 965–975. doi: 10.1111/j.1524-4733.2010.00772.x.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW, et al. Standardizirano merjenje poslabšanj kronične obstruktivne pljučne bolezni. Zanesljivost in veljavnost dnevnika, ki ga poročajo bolniki. Am J Respir Crit Care M ed. 2011; 183 (3): 323–329. doi: 10.1164/rccm.201005-0762OC.
- Jones, Paul et al. "Razvoj komunikacijskega orodja med bolniki in zdravniki za prepoznavanje poslabšanj KOPB na Japonskem." KOPB zv. 20,1 (2023): 216-223. doi:10.1080/15412555.2023.2219742
- Xing, Xiangju et al. »Validacija in nadaljnja analiza orodja za prepoznavanje poslabšanj KOPB (CERT).« Respirologija (Carlton, Vic.), 10.1002/odgovor 70159. 19. november 2025, doi:10.1002/odgovor 70159
- Wang, Hao in sod. »Za boljše prepoznavanje poslabšanj KOPB z orodji za poročanje, osredotočenimi na pacienta.« Respirology (Carlton, Vic.), 10.1002/resp.70173. 25. november 2025, doi:10.1002/resp.70173
- Gloeckl, Rainer in sod. »Ali lahko izobraževanje pacientov utira pot? Neposredna primerjava EXACT in CERT za zgodnje prepoznavanje akutnih poslabšanj KOPB.« Respirologija (Carlton, Vic.), 10.1002/odgovor 70170. 30. november 2025, doi:10.1002/odgovor 70170
- Gloeckl R, Tal-Singer R, Deussen P in sod. Orodje za prepoznavanje poslabšanj KOPB: prevajalska, jezikovna in medkulturna validacija. Kronična obstr Pulm Dis2026; 13(2): 147–157. doi: http://doi.org/10.15326/jcopdf.2025.0745
Finančno podporo zagotavljajo: AstraZeneca, Sanofi, GSK, Boehringer Ingelheim