Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) jest pogorszeniem objawów lub zaostrzeniem, które może mieć ważne krótkoterminowe i długoterminowe konsekwencje. Oczywiste jest, że pacjenci, którzy zaniżają liczbę zaostrzeń, mogą mieć takie same negatywne skutki jak ci, którzy je zgłaszają, a zaostrzeń niezgłoszonych może być 2-5 razy więcej niż zgłoszonych.
Narzędzie do rozpoznawania zaostrzeń POChP (CERT), opracowane i będące własnością firmy GSK, zostało stworzone, aby osoby chore na POChP mogły rozpoznać początek zaostrzenia i zrozumieć potrzebę zgłoszenia go swojemu lekarzowi.
CERT zapewnia proste wskazówki wizualne dla pacjentów, aby pomóc im rozpoznać objawy i w razie potrzeby zwrócić się o pomoc medyczną. Celem jest uproszczenie leczenia POChP i poprawa jakości życia osób cierpiących na POChP.
CERT został opracowany w Chinach przez ekspertów i badaczy współpracujących z pacjentami, przy wsparciu GSK. Został przeprowadzony w różnych regionach Chin, obejmując różne grupy osób ze zdiagnozowaną POChP, u których w przeszłości wystąpiły zaostrzenia.
- W programie rozwojowym wzięli udział uczestnicy w różnym wieku, o różnym poziomie wykształcenia i umiejętności czytania i pisania, w tym osoby, które nie potrafiły czytać ani pisać.
- W trakcie opracowywania testu CERT, który obejmował wywiady z pacjentami, naukowcy zawęzili jego zakres do 5 różnych elementów, które odnoszą się do początku zaostrzenia:
- Pogarszający się kaszel
- Zwiększona produkcja plwociny
- Duszność
- Ograniczenie ruchu
- Celem CERT jest uświadomienie pacjentom, że jeśli objawy pogorszą się w opisany sposób, może to oznaczać, że zaczyna się zaostrzenie choroby.
- Pomaga pacjentom lepiej zrozumieć znaczenie niedawnej zmiany ich objawów.
- Kluczową cechą jest zalecenie, aby w przypadku wystąpienia u pacjenta takiej zmiany zwrócić się o pomoc lekarską.
- Trwają testy specyficzności i czułości zespołu CERT oraz prace nad jego walidacją w różnych krajach.
- Naukowcy uważają, że CERT może pomóc osobom chorym na POChP dowiedzieć się, kiedy powinny powiadomić lekarza o wystąpieniu zaostrzeń, aby w razie potrzeby można było dostosować leczenie.
- CERT nie jest narzędziem diagnostycznym zaostrzeń POChP.
- Jest on po prostu stosowany, aby pomóc pacjentom rozpoznać objawy mogące wskazywać na początek zaostrzenia, dzięki czemu wiedzą, kiedy powinni zwrócić się o pomoc lekarską.
- Pacjenci powinni stosować się do zaleceń CERT. Jeśli jednak ich stan zdrowia pogorszy się szybko w sposób, który nie został opisany w wytycznych CERT, należy im mimo wszystko zalecić zwrócenie się o pomoc lekarską.
Korzystanie z CERT jest bezpłatne dla lekarzy i pacjentów.
CERT jest chroniony prawem autorskim.
„Znaki towarowe są własnością grupy spółek GSK lub są przez nią licencjonowane © 2023 Grupa spółek GSK lub jej licencjodawca.”
Wszelkie zmiany lub tłumaczenia CERT wymagają zatwierdzenia przez Radę Nadzorczą CERT.
GAAPP nawiązało współpracę w zakresie integracji zdigitalizowanego kwestionariusza CERT i niemieckiej wersji Podręcznika użytkownika CERT dla dostawców usług medycznych z niemieckojęzyczną platformą informacji dla pacjentów obsługiwaną przez Helmholtz Munich (LID): www.lungeninformationsdienst.de
Cyfrowa wersja CERT jest już dostępna online z LID dla pacjentów w Niemczech: https://www.lungeninformationsdienst.de/service/selbsttests/cert-copd-exazerbationserkennungstool
Samouczek języka niemieckiego stworzony przez Dr Rainer Gloeckl, doktor filozofii Członek CERT GB, który został opublikowany na stronie głównej LID i na YouTube: https://www.youtube.com/watch?v=8hpsIhzO9yI
Podcast wideo zatytułowany „Pneumo4Coffee2Go” nagrany dla Niemieckiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego na temat zespołu CERT: https://www.youtube.com/watch?v=lKodHPgRQeo&t=1658s
Film edukacyjny dla lekarzy stworzony przez firmę GSK w celu ułatwienia jego wykorzystania w klinice jako narzędzia edukacji pacjentów: https://youtu.be/Wb0WBwrbKz0
Aby obejrzeć film o badaniach przeprowadzonych w Chinach, zeskanuj ten kod QR telefonem lub kliknij w tym miejscu
CERT Edukacyjna pocztówka do pobrania
Pobierz podręcznik użytkownika CERT tutaj:
CERT w Japonii (CERT-J) ma te same cele, co oryginalny CERT. Został opracowany niezależnie od CERT, ale jego treść jest bardzo podobna [11]. Kluczową różnicą jest dodatkowy element, który został uwzględniony po poradach ekspertów w Japonii. Inna różnica polega na tym, że CERT-J zaleca pacjentom, aby zwrócili się o pomoc lekarską, gdy trzy lub więcej elementów ulegnie pogorszeniu. Pod każdym innym względem powinien być stosowany w taki sam sposób jak CERT.
CERT ma być częścią programu edukacyjnego, w ramach którego pacjenci z POChP uczą się ważnych zmian w stylu życia, takich jak: rzucenie palenia, zmiany w diecie i aktywności fizycznej/ćwiczeniach, zrozumienie znaczenia szczepień oraz konieczności przestrzegania zalecanych metod leczenia i opieki medycznej.
Należy wspomnieć o dwóch innych narzędziach
- Test oceny przewlekłej niewydolności oddechowej (CAAT) mierzy objawy POChP i ich wpływ na zdrowie i samopoczucie pacjenta. Może śledzić zmiany w stanie zdrowia pacjenta w czasie i działać jako środek komunikacji między pacjentami a lekarzami. [7] Nie jest przeznaczony do wykrywania początku zaostrzenia.
- EXACT® i E-RS są to codzienne dzienniki często używane w badaniach klinicznych do śledzenia objawów POChP i identyfikowania zdarzeń pogarszających chorobę. Ważne jest, aby zrozumieć, że CERT nie jest dziennikiem, który należy wykorzystywać w ten sposób.
Rada ds. zarządzania CERT (Wielka Brytania)
Naszą misją jest udostępnienie CERT globalnej publiczności składającej się z pacjentów, rodzin i pracowników służby zdrowia. Globalna platforma dla pacjentów cierpiących na alergie i drogi oddechowe (GAAPP), globalna organizacja non-profit skupiająca wiele organizacji zajmujących się obroną praw pacjentów, przejęła kierownictwo operacyjne GB w lipcu 2024 r. za zgodą firmy GSK, właściciela praw autorskich.
GB skupi się na zapewnieniu integralności naukowej i strategii rozwoju CERT, współpracując jednocześnie z międzynarodowym panelem ekspertów naukowych i klinicznych, którego zadaniem będzie walidacja, rozpowszechnianie, tłumaczenia i wdrażanie CERT w różnych kulturach.
Członkowie Rady Zarządzającej CERT
- Dr Ruth Tal-Singer, PhD, przewodnicząca ds. operacyjnych zarządu
Dyrektor naukowy
GAAPP, Wiedeń, Austria - Profesor Paul Jones, przewodniczący fundacji i twórca CERT
Starszy lekarz badawczy GAAPP (konsultant)
Profesor emerytowany, City St George's, Uniwersytet Londyński - Mandeep Moore GPhC, Lider branży, GSK, Wielka Brytania
- Profesor Toru Oga, użytkownik badań naukowych Azja i Pacyfik
Wydział Medycyny Oddechowej, Kawasaki Medical School
Kurashiki, Okayama, Japonia - Dr Rainer Gloeckl, doktor filozofii
Instytut Badań Rehabilitacji Płucnej,
Schön Klinik Berchtesgadener Land, Schönau am Königssee, Niemcy - Nandita Dandekar
Założyciel i Dyrektor Fundacji Pink Tree,
Pink Tree Health, Mumbaj, Indie.
Referencje
- Jones PW, Lamarca R, Chuecos F i in. Charakterystyka i wpływ zgłoszonych i niezgłoszonych zaostrzeń: wyniki z ATTAIN. Eur Respir J. 2014;44(5):1156–1165. doi: 10.1183/09031936.00038814
- Wilkinson TM, Donaldson GC, Hurst JR, Seemungal TA, Wedzicha JA. Wczesna terapia poprawia wyniki zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Am J Respir Crit Care Med. 2004;169(12):1298–1303. doi: 10.1164/rccm.200310-1443OC
- Leidy NK, Murray LT, Jones P, Sethi S. Wydajność narzędzia EXAcerbations of chronic lung disease do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów w trzech badaniach klinicznych przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Ann Am Thorac Soc. 2014;11(3):316–325. doi: 10.1513/AnnalsATS.201309-305OC
- Betsuyaku T, Kato M, Fujimoto K i in. Randomizowane badanie leczenia objawowego u japońskich pacjentów z POChP. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:2409–2423. doi: 10.2147/COPD.S152723
- Langsetmo L, Platt RW, Ernst P, Bourbeau J. Niedoszacowanie zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w kohorcie longitudinalnej. Am J Respir Crit Care Med. 2008;177(4):396–401. doi:
- Jones PW, Wang C, Chen P, Chen L, Wang D, Xia J, Yang Y, Wang Y, Ma Q. Opracowanie narzędzia do rozpoznawania zaostrzeń POChP (CERT) pomagającego pacjentom rozpoznać, kiedy należy zwrócić się o poradę lekarską. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 21 stycznia;17:213-222. doi: 10.2147/COPD.S337644. PMID: 35087270; PMCID: PMC8789323.
- Mackay AJ, Donaldson GC, Patel AR i in. Przydatność testu oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w ocenie ciężkości zaostrzeń POChP. Am J Respir Crit Care Med. 2012;185(11):1218–1224. doi: 10.1164/rccm.201110-1843OC.
- Jones PW, Chen WH, Wilcox TK i in. Charakterystyka i kwantyfikacja cech objawowych zaostrzeń POChP. Chest. 2011;139(6):1388–1394. doi: 10.1378/chest.10-1240.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW i in. Opracowanie narzędzia EXAcerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (EXACT): miara wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO). Value Health. 2010;13(8):965–975. doi: 10.1111/j.1524-4733.2010.00772.x.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW i in. Standaryzacja pomiaru zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Niezawodność i trafność dziennika pacjenta. Am J Respir Crit Care M red. 2011;183(3):323–329. doi: 10.1164/rccm.201005-0762OC.
- Jones, Paul i in. „Opracowanie narzędzia komunikacyjnego między pacjentami a lekarzami w celu rozpoznawania zaostrzeń POChP w Japonii”. POChP Tom. 20,1 (2023): 216-223. doi: 10.1080/15412555.2023.2219742
- Xing, Xiangju i in. „Walidacja i dalsza analiza narzędzia do rozpoznawania zaostrzeń POChP (CERT)”. Respirologia (Carlton, Vic.), 10.1002/resp.70159. 19 listopada 2025 r., doi:10.1002/resp.70159
- Wang, Hao i in. „W kierunku lepszego rozpoznawania zaostrzeń POChP dzięki narzędziom do raportowania zorientowanym na pacjenta”. Respirology (Carlton, Wiktoria), 10.1002/resp.70173. 25 listopada 2025 r., doi:10.1002/resp.70173
- Gloeckl, Rainer i in. „Czy edukacja pacjenta może być kluczowa? Bezpośrednie porównanie systemów EXACT i CERT we wczesnym rozpoznawaniu ostrych zaostrzeń POChP”. Respirologia (Carlton, Vic.), 10.1002/resp.70170. 30 listopada 2025 r., doi:10.1002/resp.70170
- Gloeckl R, Tal-Singer R, Deussen P i in. Narzędzie do rozpoznawania zaostrzeń POChP: tłumaczenie, walidacja językowa i międzykulturowa. Przewlekła Obstr Pulm Dis. 2026; 13(2): 147-157. doi: http://doi.org/10.15326/jcopdf.2025.0745
Wsparcie finansowe zapewniły: AstraZeneca, Sanofi, GSK, Boehringer Ingelheim