En forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en forverring av symptomer eller oppblussing som kan ha viktige kort- og langsiktige konsekvenser. Det er tydelig at pasienter som underrapporterer eksaserbasjoner kan ha samme negative utfall som de som rapporterer dem, og det kan være 2-5 ganger flere urapporterte eksaserbasjoner enn rapporterte.
COPD Exacerbation Recognition Tool (CERT) som ble utviklet og eies av GSK, ble opprettet for personer med KOLS for å gjenkjenne begynnelsen av en forverring og forstå behovet for å rapportere det til helsepersonell.
CERT gir enkel visuell veiledning for pasienter for å hjelpe dem med å gjenkjenne symptomene og søke lege ved behov. Målet er å forenkle KOLS-håndteringen og forbedre livskvaliteten for personer som lider av KOLS.
CERT ble utviklet i Kina av eksperter og forskere som samarbeider med pasienter, med støtte fra GSK. Det ble gjort i forskjellige regioner i Kina, og dekket ulike grupper av mennesker diagnostisert med KOLS og hadde opplevd forverringer tidligere.
- Utviklingsprogrammet inkluderte deltakere i et bredt aldersspekter, og med ulike nivåer av utdanning og leseferdighet, inkludert de som ikke var i stand til å lese eller skrive.
- Under utviklingen, som inkluderte pasientintervjuer, begrenset forskerne CERT til 5 forskjellige elementer som er relatert til begynnelsen av en eksacerbasjon:
- Forverret hoste
- Økt oppspyttproduksjon
- Kortpustethet
- Begrensning av bevegelse
- Målet med CERT er å få pasienter til å være klar over at hvis symptomene deres forverres på den måten som er beskrevet, kan de oppleve begynnelsen av en forverring.
- Det gir pasienter en bedre forståelse av viktigheten av en nylig endring i symptomene deres.
- Et sentralt trekk er rådet om å søke lege dersom pasienten opplever en slik endring.
- Tester av spesifisiteten og sensitiviteten til CERT fortsetter, sammen med arbeidet med å validere CERT på tvers av forskjellige land.
- Forskere mener at CERT kan hjelpe personer som lever med KOLS å vite når de bør informere helsepersonell om forekomsten av eksacerbasjoner, slik at behandlingen kan justeres om nødvendig.
- CERT er ikke et diagnostisk verktøy for KOLS-eksaserbasjoner.
- Den brukes ganske enkelt for å hjelpe pasienter med å identifisere symptomer som antyder starten på en forverring, slik at de vet når de trenger å søke legehjelp.
- Pasienter bør følge CERT-veiledningen, men hvis de raskt blir verre på måter som ikke er beskrevet i CERT, bør de rådes til fortsatt å søke legehjelp.
CERT er gratis for bruk av klinikere og pasienter.
CERT er beskyttet av opphavsrett.
"Varemerker eies av eller er lisensiert til GSK-gruppen av selskaper © 2023 GSK-gruppen av selskaper eller dens lisensgiver."
Eventuelle endringer eller oversettelser av CERT krever godkjenning av CERT Governance Board.
GAAPP inngikk et samarbeid om integrering av et digitalisert CERT-spørreskjema og en tysk versjon av CERT-brukerveiledningen for leverandører i den tyskspråklige pasientinformasjonsplattformen som drives av Helmholtz München (LID): www.lungeninformationsdienst.de
Den digitale CERT-versjonen er nå på nett med LID for pasienter i Tyskland: https://www.lungeninformationsdienst.de/service/selbsttests/cert-copd-exazerbationserkennungstool
En tysk opplæring laget av Dr. Rainer Gloeckl, Phd CERT GB-medlem som ble publisert på LIDs hjemmeside og på YouTube: https://www.youtube.com/watch?v=8hpsIhzO9yI
En videopodkast med tittelen «Pneumo4Coffee2Go» om CERT-en, spilt inn for det tyske respiratoriske selskapet: https://www.youtube.com/watch?v=lKodHPgRQeo&t=1658s
En opplæringsvideo for klinikere laget av GSK med mål om å legge til rette for bruk i klinikken som et pasientopplæringsverktøy: https://youtu.be/Wb0WBwrbKz0
For å se en video om studiene gjort i Kina, skann denne QR-koden med telefonen eller klikk her.
CERT pedagogisk postkort for nedlasting
Last ned CERT-brukerveiledningen her:
CERT i Japan (CERT-J) har samme mål som det opprinnelige CERT. Den ble utviklet separat fra CERT, men innholdet er veldig likt [11]. Hovedforskjellen er en tilleggsartikkel som ble inkludert etter råd fra eksperter i Japan. Den andre forskjellen er at CERT-J anbefaler at pasienter oppsøker lege når tre eller flere av plagene forverres. I alle andre henseender bør den brukes på samme måte som CERT.
CERT tar sikte på å bli brukt som en del av et pedagogisk program der KOLS-pasienter lærer viktige livsstilsendringer som: røykeslutt, kosthold og fysisk aktivitet/treningsendringer, forståelse av viktigheten av vaksiner, og behovet for å være i samsvar med anbefalte behandlinger og medisinsk behandling.
To andre verktøy bør nevnes
- The Chronic Airways Assessment Test (CAAT) måler KOLS-symptomer og deres innvirkning på en pasients helse og velvære. Den kan spore endringer i pasientens helsestatus over tid og fungere som kommunikasjonsmiddel mellom pasienter og klinikere. [7] Den er ikke utformet for å oppdage begynnelsen av en eksacerbasjon.
- Ocuco EXACT® og E-RS er daglige dagbøker som ofte brukes i kliniske studier for å spore KOLS-symptomer og identifisere sykdomsforverrende hendelser. Det er viktig å forstå at CERT ikke er en daglig dagbok som skal brukes på denne måten.
CERT Governance Board (GB)
Vårt oppdrag er å gjøre CERT tilgjengelig for et globalt publikum av pasienter, familier og helsepersonell. Global Allergy and Airways Patient Platform (GAAPP), en global paraplyorganisasjon som består av flere pasientorganisasjoner, overtok den operative ledelsen for GB i juli 2024 med tillatelse fra GSK, opphavsrettseieren.
GB vil fokusere på å sikre CERT vitenskapelig integritet og utviklingsstrategi samtidig som det jobber med et internasjonalt vitenskapelig og klinisk panel av eksperter fokusert på validering, formidling, oversettelser og implementering av CERT i forskjellige kulturer.
Medlemmer av CERT Governance Board
- Dr. Ruth Tal-Singer, PhD, styreleder
Vitenskapelig sjef
GAAPP, Wien, Østerrike - Professor Paul Jones, stiftelsesleder og CERT-utvikler
GAAPP Seniorforsker (konsulent)
Professor emeritus, City St George's, University of London - Mandeep Moore GPhC, industrileder, GSK, Storbritannia
- Professor Toru Oga, akademisk forskningsbruker Asia Pacific
Institutt for luftveismedisin, Kawasaki Medical School
Kurashiki, Okayama, Japan - Dr. Rainer Gloeckl, Phd
Institutt for lungerehabiliteringsforskning,
Schön Klinik Berchtesgadener Land, Schönau am Königssee, Tyskland - Nandita Dandekar
Grunnlegger og direktør, Pink Tree Foundation,
Pink Tree Health, Mumbai, India.
Referanser
- Jones PW, Lamarca R, Chuecos F, et al. Karakterisering og virkning av rapporterte og urapporterte eksaserbasjoner: resultater fra ATTAIN. Eur Respir J. 2014;44(5):1156–1165. doi: 10.1183/09031936.00038814
- Wilkinson TM, Donaldson GC, Hurst JR, Seemungal TA, Wedzicha JA. Tidlig terapi forbedrer resultatene av forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom. Am J Respir Crit Care Med. 2004;169(12):1298–1303. doi: 10.1164/rccm.200310-1443OC
- Leidy NK, Murray LT, Jones P, Sethi S. Performance of the EXAcerbations of chronic pulmonary disease tool pasientrapportert resultatmål i tre kliniske studier av kronisk obstruktiv lungesykdom. Ann Am Thorac Soc. 2014;11(3):316–325. doi: 10.1513/AnnalsATS.201309-305OC
- Betsuyaku T, Kato M, Fujimoto K, et al. En randomisert studie av symptombasert behandling hos japanske pasienter med KOLS. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:2409–2423. doi: 10.2147/COPD.S152723
- Langsetmo L, Platt RW, Ernst P, Bourbeau J. Underrapportering av forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom i en longitudinell kohort. Am J Respir Crit Care Med. 2008;177(4):396–401. doi:
- Jones PW, Wang C, Chen P, Chen L, Wang D, Xia J, Yang Y, Wang Y, Ma Q. Utviklingen av et KOLS-eksaserbasjonsgjenkjenningsverktøy (CERT) for å hjelpe pasienter med å gjenkjenne når de skal søke medisinsk råd. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022. januar 21;17:213-222. doi: 10.2147/COPD.S337644. PMID: 35087270; PMCID: PMC8789323.
- Mackay AJ, Donaldson GC, Patel AR, et al. Nytten av vurderingstesten for kronisk obstruktiv lungesykdom for å evaluere alvorlighetsgraden av KOLS-eksaserbasjoner. Am J Respir Crit Care Med. 2012;185(11):1218–1224. doi: 10.1164/rccm.201110-1843OC.
- Jones PW, Chen WH, Wilcox TK, et al. Karakterisering og kvantifisering av de symptomatiske egenskapene til KOLS-eksaserbasjoner. Kiste. 2011;139(6):1388–1394. doi: 10.1378/chest.10-1240.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW, et al. Utvikling av verktøyet EXAcerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (EXACT): et pasientrapportert resultatmål (PRO). Verdi helse. 2010;13(8):965–975. doi: 10.1111/j.1524-4733.2010.00772.x.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW, et al. Standardisering av måling av kronisk obstruktiv lungesykdom eksaserbasjoner. Reliabilitet og validitet av en pasientrapportert dagbok. Am J Respir Crit Care M ed. 2011;183(3):323–329. doi: 10.1164/rccm.201005-0762OC.
- Jones, Paul et al. "Utvikling av et kommunikasjonsverktøy mellom pasienter og leger for å gjenkjenne KOLS-eksaserbasjoner i Japan." KOLS vol. 20,1 (2023): 216-223. doi: 10.1080 / 15412555.2023.2219742
- Xing, Xiangju et al. «Validering og videre analyse av verktøyet for gjenkjenning av KOLS-eksaserbasjoner (CERT).» Respirologi (Carlton, Victoria), 10.1002/resp.70159. 19. november 2025, doi:10.1002/resp.70159
- Wang, Hao et al. «Mot bedre gjenkjenning av KOLS-forverringer med pasientsentrerte rapporteringsverktøy.» Respirology (Carlton, Vic.), 10.1002/resp.70173. 25. november 2025, doi:10.1002/resp.70173
- Gloeckl, Rainer et al. «Kan pasientopplæring vise vei? Sammenlignende sammenligning av EXACT og CERT for tidlig gjenkjenning av akutte KOLS-eksaserbasjoner.» Respirologi (Carlton, Victoria), 10.1002/resp.70170. 30. november 2025, doi:10.1002/resp.70170
- Gloeckl R, Tal-Singer R, Deussen P, et al. Verktøy for gjenkjenning av KOLS-eksaserbasjoner: oversettelse, språklig og tverrkulturell validering. Kronisk obstr Pulm Dis. 2026; 13(2): 147–157. doi: http://doi.org/10.15326/jcopdf.2025.0745
Finansiering gitt av; AstraZeneca, Sanofi, GSK, Boehringer Ingelheim