החמרה של מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) זוהי החמרה של תסמינים או התלקחות שיכולה להיות בעלת השלכות משמעותיות בטווח הקצר והארוך. ניכר כי מטופלים המדווחים בחסר על החמרות עלולים לחוות את אותן תוצאות שליליות כמו אלו שכן מדווחים עליהן, וייתכנו פי 2-5 יותר החמרות שלא מדווחות מאשר החמרות שדווחו.
כלי זיהוי החמרות COPD (CERT), שפותח ונמצא בבעלות GSK, נוצר עבור אנשים עם COPD כדי לזהות את תחילתה של החמרה ולהבין את הצורך לדווח על כך לספקי שירותי הבריאות שלהם.
ה-CERT מספק הדרכה חזותית פשוטה למטופלים כדי לעזור להם לזהות את התסמינים שלהם ולפנות לטיפול רפואי בעת הצורך. המטרה היא לפשט את הטיפול ב-COPD ולשפר את איכות חייהם של אנשים הסובלים מ-COPD.
שיטת CERT פותחה בסין על ידי מומחים וחוקרים שעבדו בשיתוף פעולה עם מטופלים, בתמיכת GSK. היא בוצעה באזורים שונים בסין, וכיסתה קבוצות מגוונות של אנשים שאובחנו עם COPD וחוו החמרות בעבר.
- תוכנית הפיתוח כללה משתתפים בטווח גילאים רחב, ובעלי רמות השכלה ואוריינות שונות, כולל כאלה שלא ידעו קרוא וכתוב.
- במהלך פיתוחו, שכלל ראיונות עם מטופלים, החוקרים צמצמו את מבחן ה-CERT ל-5 פריטים שונים הקשורים לתחילת החמרה:
- שיעול מחמיר
- ייצור ליחה מוגבר
- קוצר נשימה
- הגבלת תנועה
- מטרת ה-CERT היא לגרום למטופלים להיות מודעים לכך שאם התסמינים שלהם מחמירים באופן המתואר, ייתכן שהם חווים תחילתה של החמרה.
- זה נותן למטופלים הבנה טובה יותר לגבי החשיבות של שינוי אחרון בתסמינים שלהם.
- מאפיין מרכזי הוא העצה לפנות לטיפול רפואי אם המטופל חווה שינוי כזה.
- בדיקות הספציפיות והרגישות של בדיקת CERT נמשכות, יחד עם עבודה לאימות ה-CERT במדינות שונות.
- חוקרים מאמינים כי מבחן CERT יכול לעזור לאנשים החיים עם COPD לדעת מתי עליהם ליידע את נותני שירותי הבריאות שלהם על התרחשות החמרות, כך שניתן יהיה להתאים את הטיפול שלהם במידת הצורך.
- CERT אינו כלי אבחון להחמרות COPD.
- זה פשוט משמש כדי לעזור למטופלים לזהות תסמינים המצביעים על תחילת החמרה, כך שהם יודעים מתי עליהם לפנות לטיפול רפואי.
- על המטופלים לפעול לפי הנחיות ה-CERT, אך אם מצבם מחמיר במהירות בדרכים שאינן מתוארות ב-CERT, יש לייעץ להם בכל זאת לפנות לטיפול רפואי.
ה-CERT ניתן לשימוש חינמי על ידי קלינאים ומטופלים.
ה-CERT מוגן בזכויות יוצרים.
"סימני המסחר הם בבעלות או ברישיון לקבוצת החברות GSK © 2023 קבוצת החברות GSK או מעניק הרישיון שלה."
כל שינוי או תרגום של CERT דורשים אישור של מועצת המנהל של CERT.
GAAPP נכנסה לשיתוף פעולה בנוגע לשילוב שאלון CERT דיגיטלי וגרסה גרמנית של מדריך המשתמש של CERT לספקי שירותי בריאות בפלטפורמת מידע למטופלים בשפה הגרמנית המופעלת על ידי Helmholtz Munich (LID): www.lungeninformationsdienst.de
גרסת CERT הדיגיטלית זמינה כעת באינטרנט עם LID עבור מטופלים בגרמניה: https://www.lungeninformationsdienst.de/service/selbsttests/cert-copd-exazerbationserkennungstool
מדריך גרמני שנוצר על ידי ד"ר ריינר גלוקל חבר CERT GB אשר פורסם בדף הבית של LID וב-YouTube: https://www.youtube.com/watch?v=8hpsIhzO9yI
פודקאסט וידאו בשם "Pneumo4Coffee2Go" על מכשיר ה-CERT שהוקלט עבור האגודה הגרמנית לנשימה: https://www.youtube.com/watch?v=lKodHPgRQeo&t=1658s
סרטון הדרכה לרופאים שנוצר על ידי GSK במטרה להקל על השימוש בו במרפאה ככלי הדרכת מטופלים: https://youtu.be/Wb0WBwrbKz0
כדי לצפות בסרטון על המחקרים שנעשו בסין, סרקו את קוד ה-QR הזה באמצעות הטלפון שלכם או לחצו על כאן
גלויה חינוכית של CERT להורדה
הורידו את מדריך המשתמש של CERT כאן:
ל-CERT ביפן (CERT-J) יש אותן מטרות כמו ל-CERT המקורי. הוא פותח בנפרד מ-CERT, אך תוכנו דומה מאוד [11]. ההבדל העיקרי הוא סעיף נוסף שנכלל בעקבות עצות של מומחים ביפן. ההבדל הנוסף הוא ש-CERT-J ממליץ למטופלים לפנות לטיפול רפואי כאשר שלושה או יותר מהסעיפים מחמירים. מכל שאר ההיבטים יש להשתמש בו באותו אופן כמו ב-CERT.
CERT שואף לשמש כחלק מתוכנית חינוכית שבה חולי COPD לומדים שינויים חשובים באורח החיים כגון: הפסקת עישון, שינויים בתזונה ובפעילות גופנית/פעילות גופנית, הבנת חשיבות החיסונים והצורך להיות קשובים לטיפולים ולטיפול הרפואי המומלצים.
יש להזכיר שני כלים נוספים
- מבחן הערכת דרכי הנשימה הכרוניות (CAAT) מודד תסמיני COPD והשפעתם על בריאותו ורווחתו של המטופל. הוא יכול לעקוב אחר שינויים במצב הבריאותי של המטופל לאורך זמן ולשמש כאמצעי תקשורת בין מטופלים לרופאים. [7] הוא אינו מיועד לזהות את תחילתה של החמרה.
- השמיים EXACT® ו-E-RS יומנים יומיים המשמשים לעתים קרובות בניסויים קליניים למעקב אחר תסמיני COPD ולזיהוי אירועי החמרה של המחלה. חשוב להבין ש-CERT אינו יומן יומי לשימוש בדרך זו.
מועצת הממשל של CERT (GB)
המשימה שלנו היא להנגיש את ה-CERT לקהל עולמי של מטופלים, משפחות וספקי שירותי בריאות. פלטפורמת המטופלים הגלובלית לאלרגיה ודרכי הנשימה (GAAPP), עמותה גלובלית ללא מטרות רווח המורכבת ממספר ארגוני סנגור למטופלים, קיבלה על עצמה את ההובלה התפעולית של הוועדה המלכותית ביולי 2024 באישור GSK, בעלת זכויות היוצרים.
הוועדה המדינית תתמקד בהבטחת היושרה המדעית ואסטרטגיית הפיתוח של ה-CERT, תוך עבודה עם פאנל מומחים מדעי וקליני בינלאומי המתמקד באימות, הפצה, תרגום ויישום של ה-CERT בתרבויות שונות.
חברי מועצת המנהל של CERT
- ד"ר רות טל-זינגר, יו"ר תפעול הדירקטוריון
קצין מדע ראשי
GAAPP, וינה, אוסטריה - פרופסור פול ג'ונס, יו"ר הקרן ומפתח CERT
רופא מחקר בכיר (יועץ) ב-GAAPP
פרופסור אמריטוס, סיטי סנט ג'ורג', אוניברסיטת לונדון - מנדיפ מור GPhC, מנהל תעשייה, GSK, בריטניה
- פרופסור טורו אוגה, משתמש מחקר אקדמי באסיה פסיפיק
המחלקה לרפואת נשימה, בית הספר לרפואה של קוואסאקי
קוראשיקי, אוקיאמה, יפן - ד"ר ריינר גלוקל
מכון לחקר שיקום ריאתי,
Schön Klinik Berchtesgadener Land, Schönau am Königssee, גרמניה - ננדיטה דנדקאר
מייסד ומנהל, קרן העץ הוורוד,
פינק טרי הלת', מומבאי, הודו.
הפניות
- ג'ונס פ.וו., למרקה ר., צ'ואקוס פ. ואחרים. אפיון והשפעה של החמרות מדווחות ולא מדווחות: תוצאות מ-ATTAIN. Eur Respir J. 2014;44(5):1156–1165. doi: 10.1183/09031936.00038814
- וילקינסון TM, דונלדסון GC, הרסט JR, סימונגל TA, וודזיצ'ה JA. טיפול מוקדם משפר את התוצאות של החמרות של מחלת ריאות חסימתית כרונית. Am J Respir Crit Care Med. 2004;169(12):1298–1303. doi: 10.1164/rccm.200310-1443OC
- Leidy NK, Murray LT, Jones P, Sethi S. ביצועי כלי החמרות מחלת ריאות כרונית כמדד תוצאות מדווחות על ידי מטופלים בשלושה ניסויים קליניים של מחלת ריאות חסימתית כרונית. Ann Am Thorac Soc. 2014;11(3):316–325. doi: 10.1513/AnnalsATS.201309-305OC
- Betsuyaku T, Kato M, Fujimoto K, et al. ניסוי אקראי של ניהול מבוסס תסמינים בחולים יפנים עם COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:2409–2423. doi: 10.2147/COPD.S152723
- Langsetmo L, Platt RW, Ernst P, Bourbeau J. דיווח לא נכון על החמרה של מחלת ריאות חסימתית כרונית בקבוצה אורכית. Am J Respir Crit Care Med. 2008;177(4):396–401. doi:
- ג'ונס PW, וואנג C, צ'ן P, צ'ן L, וואנג D, שיה J, יאנג Y, וואנג Y, מא Q. פיתוח כלי לזיהוי החמרות COPD (CERT) שיעזור למטופלים לזהות מתי לפנות לייעוץ רפואי. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 21 בינואר 2022;17:213-222. doi: 10.2147/COPD.S337644. PMID: 35087270; PMCID: PMC8789323.
- Mackay AJ, Donaldson GC, Patel AR, et al. התועלת של מבחן הערכה למחלת ריאות חסימתית כרונית להערכת חומרת החמרות COPD. Am J Respir Crit Care Med. 2012;185(11):1218–1224. doi: 10.1164/rccm.201110-1843OC.
- ג'ונס פ.וו., צ'ן וו.ה., וילקוקס ט.ק., ואחרים. אפיון וכימות המאפיינים הסימפטומטיים של החמרות COPD. Chest. 2011;139(6):1388–1394. doi: 10.1378/chest.10-1240.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW, ואחרים. פיתוח כלי EXACT (Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease): מדד לתוצאות המדווחות על ידי מטופלים (PRO). Value Health. 2010;13(8):965–975. doi: 10.1111/j.1524-4733.2010.00772.x.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW, ואחרים. סטנדרטיזציה של מדידה של החמרות מחלת ריאות חסימתית כרונית. מהימנות ותוקף של יומן מדווח על ידי מטופל. Am J Respir Crit Care M ed. 2011;183(3):323–329. doi: 10.1164/rccm.201005-0762OC.
- ג'ונס, פול ואחרים. "פיתוח כלי תקשורת בין חולים לרופאים לזיהוי החמרות COPD ביפן." COPD כרך א ' 20,1 (2023): 216-223. דוי: 10.1080 / 15412555.2023.2219742
- שינג, שיאנגג'ו ואחרים. "אימות וניתוח נוסף של כלי זיהוי החמרות COPD (CERT)." רספירולוגיה (קרלטון, ויקטוריה), 10.1002/resp.70159. 19 בנובמבר 2025, doi:10.1002/resp.70159
- וואנג, האו ואחרים. "לקראת זיהוי טוב יותר של החמרות COPD בעזרת כלי דיווח ממוקדי מטופל." Respirology (קרלטון, ויקטוריה), 10.1002/resp.70173. 25 בנובמבר 2025, doi:10.1002/resp.70173
- גלוקל, ריינר ואחרים. "האם חינוך מטופלים יכול להוביל את הדרך? השוואה ראש בראש של EXACT ו-CERT לזיהוי מוקדם של החמרות COPD חריפות." רספירולוגיה (קרלטון, ויקטוריה), 10.1002/resp.70170. 30 בנובמבר 2025, doi:10.1002/resp.70170
- Gloeckl R, Tal-Singer R, Deussen P, et al. כלי לזיהוי החמרות COPD: תרגום, אימות לשוני וחוצה תרבותי. דלקת ריאה חסימתית כרונית. 2026; 13(2): 147-157. דוי: http://doi.org/10.15326/jcopdf.2025.0745
תמיכה במימון ניתנה על ידי; אסטרהזניקה, סנופי, GSK, בוהרינגר אינגלהיים