Загострення хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ) – це погіршення симптомів або загострення, яке може мати важливі короткострокові та довгострокові наслідки. Очевидно, що пацієнти, які не повідомляють про загострення, можуть мати такі ж негативні наслідки, як і ті, хто про них повідомляє, і незареєстрованих загострень може бути в 2–5 разів більше, ніж зареєстрованих.
Інструмент розпізнавання загострень ХОЗЛ (CERT), розроблений та належить GSK, був створений для людей із ХОЗЛ, щоб вони могли розпізнати початок загострення та зрозуміти необхідність повідомляти про це своїх медичних працівників.
CERT надає пацієнтам прості візуальні рекомендації, які допомагають їм розпізнавати свої симптоми та звертатися за медичною допомогою за потреби. Мета полягає у спрощенні лікування ХОЗЛ та покращенні якості життя людей, які страждають на ХОЗЛ.
CERT було розроблено в Китаї експертами та дослідниками, які працювали спільно з пацієнтами за підтримки GSK. Він проводився в різних регіонах Китаю, охоплюючи різноманітні групи людей з діагнозом ХОЗЛ, які мали загострення в минулому.
- Програма розвитку включала учасників широкого вікового діапазону з різним рівнем освіти та грамотності, включаючи тих, хто не вмів читати та писати.
- Під час розробки, яка включала опитування пацієнтів, дослідники звузили вибірку CERT до 5 різних пунктів, що стосуються початку загострення:
- Посилення кашлю
- Збільшене вироблення мокротиння
- Задишка
- Обмеження рухів
- Мета CERT полягає в тому, щоб пацієнти знали, що якщо їхні симптоми погіршуються описаним чином, у них може бути початок загострення.
- Це дає пацієнтам краще розуміння важливості нещодавньої зміни їхніх симптомів.
- Ключовою особливістю є порада звернутися за медичною допомогою, якщо пацієнт відчуває такі зміни.
- Випробування специфічності та чутливості CERT тривають разом із роботою з валідації CERT у різних країнах.
- Дослідники вважають, що CERT може допомогти людям, які живуть із ХОЗЛ, знати, коли їм слід повідомити своїх медичних працівників про виникнення загострень, щоб за потреби їхнє лікування можна було скоригувати.
- CERT не є діагностичним інструментом для загострень ХОЗЛ.
- Його просто використовують, щоб допомогти пацієнтам визначити симптоми, що свідчать про початок загострення, щоб вони знали, коли їм потрібно звернутися за медичною допомогою.
- Пацієнти повинні дотримуватися рекомендацій CERT, але якщо їхній стан швидко погіршується способами, не описаними в CERT, їм слід порадити все ж звернутися за медичною допомогою.
CERT є безкоштовним для використання лікарями та пацієнтами.
CERT захищений авторським правом.
«Торгові марки належать групі компаній GSK або ліцензовані їй © 2023 Група компаній GSK або її ліцензіар».
Будь-які зміни або переклади CERT потребують схвалення Ради управління CERT.
GAAPP розпочала співпрацю щодо інтеграції оцифрованої анкети CERT та німецької версії Посібника користувача CERT для постачальників медичних послуг у німецькомовну платформу інформації для пацієнтів, якою керує Helmholtz Munich (LID): www.lungeninformationsdienst.de
Цифрова версія CERT тепер доступна онлайн з LID для пацієнтів у Німеччині: https://www.lungeninformationsdienst.de/service/selbsttests/cert-copd-exazerbationserkennungstool
Підручник з німецької мови, створений Д-р Райнер Глекль, доктор філософії Член CERT GB, опублікований на головній сторінці LID та на YouTube: https://www.youtube.com/watch?v=8hpsIhzO9yI
Відеоподкаст під назвою «Pneumo4Coffee2Go» про CERT, записаний для Німецького респіраторного товариства: https://www.youtube.com/watch?v=lKodHPgRQeo&t=1658s
Навчальний відеоролик для клініцистів, створений GSK з метою полегшення його використання в клініці як інструменту навчання пацієнтів: https://youtu.be/Wb0WBwrbKz0
Щоб переглянути відео про дослідження, проведені в Китаї, відскануйте цей QR-код за допомогою телефону або натисніть тут
Освітня листівка CERT для завантаження
Завантажте посібник користувача CERT тут:
CERT у Японії (CERT-J) має ті ж цілі, що й оригінальний CERT. Він був розроблений окремо від CERT, але його зміст дуже схожий [11]. Ключова відмінність полягає в додатковому пункті, який був включений за порадою експертів у Японії. Інша відмінність полягає в тому, що CERT-J рекомендує пацієнтам звертатися за медичною допомогою, коли три або більше пунктів погіршуються. В усіх інших аспектах його слід використовувати так само, як і CERT.
CERT має на меті використовуватися як частина освітньої програми, де пацієнти з ХОЗЛ вивчають важливі зміни способу життя, такі як: відмова від куріння, зміни в дієті та фізичній активності/вправах, розуміння важливості вакцинації та необхідності дотримання рекомендованих методів лікування та медичної допомоги.
Варто згадати ще два інструменти
- Тест на оцінку хронічних захворювань дихальних шляхів (CAAT) вимірює симптоми ХОЗЛ та їх вплив на здоров'я та самопочуття пацієнта. Він може відстежувати зміни у стані здоров'я пацієнта з часом та слугувати засобом комунікації між пацієнтами та клініцистами. [7] Він не призначений для виявлення початку загострення.
- Команда EXACT® та E-RS – це щоденники, які часто використовуються в клінічних випробуваннях для відстеження симптомів ХОЗЛ та виявлення подій погіршення захворювання. Важливо розуміти, що CERT не є щоденником для такого використання.
Рада управління CERT (GB)
Наша місія полягає в тому, щоб зробити CERT доступним для глобальної аудиторії пацієнтів, сімей та медичних працівників. Глобальна платформа для пацієнтів з алергією та захворюваннями дихальних шляхів (GAAPP), глобальна некомерційна організація-парасолька, що складається з кількох організацій із захисту прав пацієнтів, взяла на себе операційне керівництво GB у липні 2024 року з дозволу GSK, власника авторських прав.
Керівна рада зосередиться на забезпеченні наукової цілісності та стратегії розвитку CERT, одночасно співпрацюючи з міжнародною науково-клінічною групою експертів, що займатиметься валідацією, поширенням, перекладом та впровадженням CERT у різних культурах.
Члени Ради управління CERT
- Д-р Рут Тал-Сінгер, доктор філософії, голова правління з операційної діяльності
Головний науковий співробітник
GAAPP, Відень, Австрія - Професор Пол Джонс, голова Фонду та розробник CERT
Старший науковий лікар (консультант) GAAPP
Почесний професор, Сіті Сент-Джордж, Лондонський університет - Мандіп Мур, GPhC, керівник галузі, GSK, Велика Британія
- Професор Тору Ога, академічний дослідник Азіатсько-Тихоокеанського регіону
Кафедра респіраторної медицини, Медична школа Кавасакі
Курашікі, Окаяма, Японія - Д-р Райнер Глекль, доктор філософії
Інститут досліджень легеневої реабілітації,
Schön Klinik Berchtesgadener Land, Schönau am Königssee, Німеччина - Нандіта Дандекар
Засновник і директор Фонду «Рожеве дерево»
Pink Tree Health, Мумбаї, Індія.
Посилання
- Джонс П.В., Ламарка Р., Чуекос Ф. та ін. Характеристика та вплив зареєстрованих та незареєстрованих загострень: результати дослідження ATTAIN. Eur Respir J. 2014;44(5):1156–1165. doi: 10.1183/09031936.00038814
- Вілкінсон Т.М., Дональдсон Г.К., Херст Дж.Р., Сімунгал Т.А., Ведзіча Дж.А. Рання терапія покращує результати загострень хронічного обструктивного захворювання легень. Am J Respir Crit Care Med. 2004;169(12):1298–1303. doi: 10.1164/rccm.200310-1443OC
- Лейді Н.К., Мюррей Л.Т., Джонс П., Сеті С. Ефективність інструменту EXAcerbations of chronicke pulmonary disease (EXAcerbations) для вимірювання результатів, повідомлених пацієнтами, у трьох клінічних випробуваннях хронічного обструктивного захворювання легень. Ann Am Thorac Soc. 2014;11(3):316–325. doi: 10.1513/AnnalsATS.201309-305OC
- Бецуяку Т., Като М., Фудзімото К. та ін. Рандомізоване дослідження симптоматичного лікування японських пацієнтів із ХОЗЛ. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:2409–2423. doi: 10.2147/COPD.S152723
- Лангсетмо Л., Платт Р. В., Ернст П., Бурбо Дж. Недостатнє повідомлення про загострення хронічного обструктивного захворювання легень у поздовжній когорті. Am J Respir Crit Care Med. 2008;177(4):396–401. doi:
- Jones PW, Wang C, Chen P, Chen L, Wang D, Xia J, Yang Y, Wang Y, Ma Q. Розробка інструменту розпізнавання загострень ХОЗЛ (CERT), щоб допомогти пацієнтам розпізнати, коли звернутися за медичною допомогою. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Jan 21;17:213-222. doi: 10.2147/COPD.S337644. PMID: 35087270; PMCID: PMC8789323.
- Маккей А. Дж., Дональдсон Г. К., Патель А. Р. та ін. Корисність тесту оцінки хронічного обструктивного захворювання легень для оцінки тяжкості загострень ХОЗЛ. Am J Respir Crit Care Med. 2012;185(11):1218–1224. doi: 10.1164/rccm.201110-1843OC.
- Джонс П.В., Чен В.Х., Вілкокс Т.К. та ін. Характеристика та кількісна оцінка симптоматичних особливостей загострень ХОЗЛ. Chest. 2011;139(6):1388–1394. doi: 10.1378/chest.10-1240.
- Лейді Н.К., Вілкокс Т.К., Джонс П.В. та ін. Розробка інструменту EXACERBATIONS (EXACT): показник результатів, повідомлених пацієнтами (PRO). Value Health. 2010;13(8):965–975. doi: 10.1111/j.1524-4733.2010.00772.x.
- Лейді Н.К., Вілкокс Т.К., Джонс П.В. та ін. Стандартизація вимірювання загострень хронічного обструктивного захворювання легень. Надійність та валідність щоденника, про який повідомляє пацієнт. Am J Respir Crit Care M ed. 2011;183(3):323–329. doi: 10.1164/rccm.201005-0762OC.
- Джонс, Пол та ін. «Розробка інструменту комунікації між пацієнтами та лікарями для розпізнавання загострень ХОЗЛ у Японії». ХОЗЛ об. 20,1 (2023): 216-223. doi: 10.1080/15412555.2023.2219742
- Сін, Сянджу та ін. «Валідація та подальший аналіз Інструменту розпізнавання загострень ХОЗЛ (CERT)». Респірологія (Карлтон, Вікторія), 10.1002/відповідь.70159. 19 листопада 2025 р., doi:10.1002/відповідь.70159
- Ван, Хао та ін. «На шляху до кращого розпізнавання загострень ХОЗЛ за допомогою інструментів звітності, орієнтованих на пацієнта». Респірологія (Карлтон, Вікторія), 10.1002/resp.70173. 25 листопада 2025 р., doi:10.1002/resp.70173
- Глекль, Райнер та ін. «Чи може навчання пацієнтів бути провідником? Порівняння EXACT та CERT для раннього виявлення гострих загострень ХОЗЛ». Респірологія (Карлтон, Вікторія), 10.1002/відповідь.70170. 30 листопада 2025 р., doi:10.1002/відповідь.70170
- Глокль Р., Таль-Сінгер Р., Дойссен П. та ін. Інструмент розпізнавання загострень ХОЗЛ: переклад, лінгвістична та міжкультурна валідація. Хронічна обструктивна хвороба легень. 2026; 13(2): 147-157. doi: http://doi.org/10.15326/jcopdf.2025.0745
Фінансова підтримка надана: AstraZeneca, Sanofi, GSK, Boehringer Ingelheim