En exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en försämring av symtom eller blossning som kan få viktiga kort- och långsiktiga konsekvenser. Det är uppenbart att patienter som underrapporterar exacerbationer kan ha samma negativa utfall som de som rapporterar dem och det kan finnas 2-5 gånger fler orapporterade exacerbationer än rapporterade.
COPD Exacerbation Recognition Tool (CERT) som utvecklades och ägs av GSK, skapades för att personer med KOL ska känna igen uppkomsten av en exacerbation och förstå behovet av att rapportera det till sina vårdgivare.
CERT ger enkel visuell vägledning för patienter för att hjälpa dem att känna igen sina symtom och söka läkarvård vid behov. Målet är att förenkla KOL-hanteringen och förbättra livskvaliteten för personer som lider av KOL.
CERT har utvecklats i Kina av experter och forskare som arbetar tillsammans med patienter, med stöd från GSK. Det gjordes i olika regioner i Kina och täckte olika grupper av människor som diagnostiserades med KOL och som tidigare hade upplevt exacerbationer.
- Utvecklingsprogrammet omfattade deltagare i ett brett åldersintervall och med olika utbildningsnivåer och läskunnighet, inklusive de som var oförmögna att läsa eller skriva.
- Under utvecklingen, som inkluderade patientintervjuer, minskade forskarna CERT till 5 olika punkter som relaterar till början av en exacerbation:
- Förvärrade hosta
- Ökad sputumproduktion
- Andnöd
- Begränsning av rörelse
- Målet med CERT är att få patienter att vara medvetna om att om deras symtom förvärras på det sätt som beskrivs kan de uppleva början av en exacerbation.
- Det ger patienterna en bättre förståelse för vikten av en nyligen genomförd förändring av deras symtom.
- En nyckelfunktion är rådet att söka läkarvård om patienten upplever en sådan förändring.
- Tester av CERT:s specificitet och känslighet fortsätter, tillsammans med arbetet med att validera CERT i olika länder.
- Forskare tror att CERT kan hjälpa personer som lever med KOL att veta när de ska informera sina vårdgivare om förekomsten av exacerbationer, så att deras behandling kan anpassas vid behov.
- CERT är inte ett diagnostiskt verktyg för KOL-exacerbationer.
- Det används helt enkelt för att hjälpa patienter att identifiera symtom som tyder på början av en exacerbation, så att de vet när de behöver söka läkarvård.
- Patienter bör följa CERT-vägledning, men om de snabbt förvärras på sätt som inte beskrivs i CERT, bör de rådas att fortfarande söka läkarvård.
CERT är gratis för användning av läkare och patienter.
CERT är skyddat av upphovsrätt.
"Varumärken ägs av eller licensieras till GSK-företagsgruppen © 2023 GSK-företagsgruppen eller dess licensgivare."
Alla ändringar eller översättningar av CERT kräver godkännande av CERT Governance Board.
GAAPP inledde ett samarbete gällande integrationen av ett digitaliserat CERT-frågeformulär och en tysk version av CERT-användarhandboken för vårdgivare i den tyskspråkiga patientinformationsplattformen som drivs av Helmholtz München (LID): www.lungeninformationsdienst.de
Den digitala CERT-versionen finns nu online med LID för patienter i Tyskland: https://www.lungeninformationsdienst.de/service/selbsttests/cert-copd-exazerbationserkennungstool
En tysk handledning gjord av Dr. Rainer Gloeckl, Phd CERT GB-medlem som släpptes på LID:s hemsida och på YouTube: https://www.youtube.com/watch?v=8hpsIhzO9yI
En videopodcast med titeln ”Pneumo4Coffee2Go” om CERT inspelad för Tyska andningssällskapet: https://www.youtube.com/watch?v=lKodHPgRQeo&t=1658s
En utbildningsvideo för kliniker skapad av GSK i syfte att underlätta dess användning i kliniken som ett patientutbildningsverktyg: https://youtu.be/Wb0WBwrbKz0
För att se en video om studierna som gjorts i Kina, skanna den här QR-koden med din telefon eller klicka här.
CERT pedagogiskt vykort för nedladdning
Ladda ner CERT-användarhandboken här:
CERT i Japan (CERT-J) har samma mål som det ursprungliga CERT. Den utvecklades separat från CERT, men dess innehåll är mycket likt [11]. Den viktigaste skillnaden är en extra artikel som inkluderades efter råd från experter i Japan. Den andra skillnaden är att CERT-J rekommenderar att patienter söker läkarvård när tre eller fler av besvären förvärras. I alla andra avseenden bör den användas på samma sätt som CERT.
CERT syftar till att användas som en del av ett utbildningsprogram där KOL-patienter lär sig viktiga livsstilsförändringar såsom: rökavvänjning, kost och fysisk aktivitet/träningsförändringar, förståelse för vikten av vacciner och behovet av att följa rekommenderade behandlingar och medicinsk vård.
Två andra verktyg bör nämnas
- The Chronic Airways Assessment Test (CAAT) mäter KOL-symtom och deras inverkan på en patients hälsa och välbefinnande. Den kan spåra förändringar i patientens hälsotillstånd över tid och fungera som kommunikationsmedel mellan patienter och läkare. [7] Det är inte utformat för att upptäcka början av en exacerbation.
- Ocuco-landskapet EXACT® och E-RS är dagliga dagböcker som ofta används i kliniska prövningar för att spåra KOL-symtom och identifiera händelser som förvärrar sjukdomar. Det är viktigt att förstå att CERT inte är en daglig dagbok som ska användas på detta sätt.
CERT Governance Board (GB)
Vårt uppdrag är att göra CERT tillgängligt för en global publik av patienter, familjer och vårdgivare. Global Allergy and Airways Patient Platform (GAAPP), en global paraplyorganisation som består av flera patientorganisationer, tog över den operativa ledningen för GB i juli 2024 med tillstånd från GSK, upphovsrättsinnehavaren.
GB kommer att fokusera på att säkerställa CERT:s vetenskapliga integritet och utvecklingsstrategi samtidigt som det arbetar med en internationell vetenskaplig och klinisk panel av experter fokuserad på validering, spridning, översättningar och implementering av CERT i olika kulturer.
Medlemmar av CERT Governance Board
- Dr Ruth Tal-Singer, PhD, styrelseordförande
Vetenskaplig chef
GAAPP, Wien, Österrike - Professor Paul Jones, Foundation-ordförande och CERT-utvecklare
GAAPP Senior Research Physician (konsult)
Professor emeritus, City St George's, University of London - Mandeep Moore GPhC, industriledare, GSK, Storbritannien
- Professor Toru Oga, akademisk forskningsanvändare Asia Pacific
Institutionen för andningsmedicin, Kawasaki Medical School
Kurashiki, Okayama, Japan - Dr. Rainer Gloeckl, Phd
Institutet för lungrehabiliteringsforskning,
Schön Klinik Berchtesgadener Land, Schönau am Königssee, Tyskland - Nandita Dandekar
Grundare och direktör, Pink Tree Foundation,
Pink Tree Health, Mumbai, Indien.
Referensprojekt
- Jones PW, Lamarca R, Chuecos F, et al. Karakterisering och effekt av rapporterade och orapporterade exacerbationer: resultat från ATTAIN. Eur Respir J. 2014;44(5):1156–1165. doi: 10.1183/09031936.00038814
- Wilkinson TM, Donaldson GC, Hurst JR, Seemungal TA, Wedzicha JA. Tidig terapi förbättrar resultaten av exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom. Am J Respir Crit Care Med. 2004;169(12):1298–1303. doi: 10.1164/rccm.200310-1443OC
- Leidy NK, Murray LT, Jones P, Sethi S. Performance of the EXAcerbations of chronic pulmonary disease tool patientrapporterade resultatmått i tre kliniska prövningar av kronisk obstruktiv lungsjukdom. Ann Am Thorac Soc. 2014;11(3):316–325. doi: 10.1513/AnnalsATS.201309-305OC
- Betsuyaku T, Kato M, Fujimoto K, et al. En randomiserad studie av symtombaserad behandling hos japanska patienter med KOL. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:2409–2423. doi: 10.2147/COPD.S152723
- Langsetmo L, Platt RW, Ernst P, Bourbeau J. Underrapportering av exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom i en longitudinell kohort. Am J Respir Crit Care Med. 2008;177(4):396–401. doi:
- Jones PW, Wang C, Chen P, Chen L, Wang D, Xia J, Yang Y, Wang Y, Ma Q. Utvecklingen av ett verktyg för erkännande av KOL-exacerbation (CERT) för att hjälpa patienter att känna igen när man ska söka medicinsk rådgivning. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 jan 21;17:213-222. doi: 10.2147/COPD.S337644. PMID: 35087270; PMCID: PMC8789323.
- Mackay AJ, Donaldson GC, Patel AR, et al. Användbarheten av testet för bedömning av kronisk obstruktiv lungsjukdom för att utvärdera svårighetsgraden av KOL-exacerbationer. Am J Respir Crit Care Med. 2012;185(11):1218–1224. doi: 10.1164/rccm.201110-1843OC.
- Jones PW, Chen WH, Wilcox TK, et al. Karakterisering och kvantifiering av de symtomatiska egenskaperna hos KOL-exacerbationer. Bröst. 2011;139(6):1388–1394. doi: 10.1378/chest.10-1240.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW, et al. Utveckling av EXAcerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Tool (EXAKT): ett patientrapporterat resultat (PRO) mått. Värdera hälsa. 2010;13(8):965–975. doi: 10.1111/j.1524-4733.2010.00772.x.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW, et al. Standardiserande mätning av kroniska obstruktiva lungsjukdomsexacerbationer. Tillförlitlighet och giltighet av en patientrapporterad dagbok. Am J Respir Crit Care M ed. 2011;183(3):323–329. doi: 10.1164/rccm.201005-0762OC.
- Jones, Paul et al. "Utveckling av ett kommunikationsverktyg mellan patienter och läkare för att känna igen KOL-exacerbationer i Japan." KOL vol. 20,1 (2023): 216-223. doi: 10.1080 / 15412555.2023.2219742
- Xing, Xiangju et al. ”Validering och vidare analys av verktyget för att identifiera exacerbationer vid KOL (CERT).” Respirologi (Carlton, Victoria), 10.1002/resp.70159. 19 november 2025, doi:10.1002/resp.70159
- Wang, Hao et al. ”Mot bättre igenkänning av KOL-exacerbationer med patientcentrerade rapporteringsverktyg.” Respirology (Carlton, Victoria), 10.1002/resp.70173. 25 november 2025, doi:10.1002/resp.70173
- Gloeckl, Rainer et al. ”Kan patientutbildning visa vägen? Jämförelse av EXACT och CERT för tidig upptäckt av akuta KOL-exacerbationer.” Respirologi (Carlton, Victoria), 10.1002/resp.70170. 30 november 2025, doi:10.1002/resp.70170
- Gloeckl R, Tal-Singer R, Deussen P, et al. Verktyg för igenkänning av KOL-exacerbationer: översättning, språklig och tvärkulturell validering. Kronisk obstr Pulm Dis. 2026; 13(2): 147–157. doi: http://doi.org/10.15326/jcopdf.2025.0745
Finansiering från: AstraZeneca, Sanofi, GSK, Boehringer Ingelheim