Un'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un peggioramento dei sintomi o una riacutizzazione che può avere importanti conseguenze a breve e lungo termine. È evidente che i pazienti che sottostimano le esacerbazioni possono avere gli stessi esiti negativi di coloro che le segnalano e potrebbero esserci 2-5 volte più esacerbazioni non segnalate rispetto a quelle segnalate.
Il COPD Exacerbation Recognition Tool (CERT), sviluppato e di proprietà di GSK, è stato creato per consentire alle persone affette da BPCO di riconoscere l'insorgenza di un'esacerbazione e comprendere la necessità di segnalarla ai propri operatori sanitari.
Il CERT fornisce una semplice guida visiva ai pazienti per aiutarli a riconoscere i loro sintomi e a cercare assistenza medica quando necessario. L'obiettivo è semplificare la gestione della BPCO e migliorare la qualità della vita delle persone che soffrono di BPCO.
Il CERT è stato sviluppato in Cina da esperti e ricercatori che hanno lavorato in collaborazione con i pazienti, con il supporto di GSK. È stato realizzato in diverse regioni della Cina, coprendo diversi gruppi di persone a cui era stata diagnosticata la BPCO e che avevano sperimentato esacerbazioni in passato.
- Il programma di sviluppo ha coinvolto partecipanti di un'ampia fascia d'età e con diversi livelli di istruzione e alfabetizzazione, compresi coloro che non sapevano leggere o scrivere.
- Durante il suo sviluppo, che ha incluso interviste ai pazienti, i ricercatori hanno ridotto il CERT a 5 elementi diversi correlati all'insorgenza di un'esacerbazione:
- Peggioramento della tosse
- Aumento della produzione di espettorato
- Fiato corto
- Limitazione del movimento
- L'obiettivo del CERT è far sì che i pazienti siano consapevoli che se i loro sintomi peggiorano nel modo descritto, potrebbe trattarsi dell'inizio di una riacutizzazione.
- Permette ai pazienti di comprendere meglio l'importanza di un recente cambiamento nei loro sintomi.
- Una caratteristica fondamentale è il consiglio di consultare un medico se il paziente riscontra tale cambiamento.
- Sono in corso i test sulla specificità e sulla sensibilità del CERT, nonché i lavori per convalidarlo nei diversi Paesi.
- I ricercatori ritengono che il CERT possa aiutare le persone affette da BPCO a sapere quando informare i propri operatori sanitari del verificarsi di esacerbazioni, in modo che, se necessario, il trattamento possa essere modificato.
- Il CERT non è uno strumento diagnostico per le riacutizzazioni della BPCO.
- Viene semplicemente utilizzato per aiutare i pazienti a identificare i sintomi che suggeriscono l'inizio di una riacutizzazione, in modo che sappiano quando è necessario consultare un medico.
- I pazienti devono seguire le linee guida del CERT, ma se la loro condizione peggiora rapidamente in modi non descritti nel CERT, è necessario consigliare loro di consultare comunque un medico.
Il CERT è gratuito e può essere utilizzato da medici e pazienti.
Il CERT è protetto da copyright.
"I marchi sono di proprietà o concessi in licenza al gruppo di società GSK © 2023 Il gruppo di società GSK o il suo licenziatario."
Eventuali modifiche o traduzioni del CERT richiedono l'approvazione del CERT Governance Board.
GAAPP ha avviato una collaborazione per l'integrazione di un questionario CERT digitalizzato e di una versione tedesca della Guida utente CERT per i fornitori nella piattaforma informativa per i pazienti in lingua tedesca gestita da Helmholtz Munich (LID): www.lungeninformationsdienst.de
La versione digitale del CERT è ora online con LID per i pazienti in Germania: https://www.lungeninformationsdienst.de/service/selbsttests/cert-copd-exazerbationserkennungstool
Un tutorial tedesco realizzato da Dott. Rainer Gloeckl, Phd Membro del CERT GB, pubblicato sulla homepage del LID e su YouTube: https://www.youtube.com/watch?v=8hpsIhzO9yI
Un podcast video intitolato "Pneumo4Coffee2Go" sul CERT registrato per la Società tedesca di malattie respiratorie: https://www.youtube.com/watch?v=lKodHPgRQeo&t=1658s
Un video didattico per i medici creato da GSK con l'obiettivo di facilitarne l'uso in clinica come strumento di educazione del paziente: https://youtu.be/Wb0WBwrbKz0
Per guardare un video sugli studi svolti in Cina, scansiona questo codice QR con il tuo telefono o clicca Qui.
CERT Educational Postcard da scaricare
Scarica qui la Guida per l'utente CERT:
Il CERT in Giappone (CERT-J) ha gli stessi obiettivi del CERT originale. È stato sviluppato separatamente dal CERT, ma il suo contenuto è molto simile [11]. La differenza fondamentale è un elemento aggiuntivo che è stato incluso seguendo il consiglio degli esperti in Giappone. L'altra differenza è che il CERT-J raccomanda ai pazienti di cercare assistenza medica quando tre o più degli elementi peggiorano. Per tutti gli altri aspetti dovrebbe essere utilizzato nello stesso modo del CERT.
Il CERT mira a essere utilizzato come parte di un programma educativo in cui i pazienti affetti da BPCO apprendono importanti modifiche dello stile di vita, come: smettere di fumare, cambiamenti nella dieta e nell'attività fisica/esercizio, la comprensione dell'importanza dei vaccini e la necessità di attenersi ai trattamenti e alle cure mediche raccomandati.
Altri due strumenti vanno menzionati
- Il test di valutazione delle vie aeree croniche (CAAT) misura i sintomi della BPCO e il loro impatto sulla salute e il benessere del paziente. Può tracciare i cambiamenti nello stato di salute del paziente nel tempo e fungere da mezzo di comunicazione tra pazienti e medici. [7] Non è progettato per rilevare l'insorgenza di un'esacerbazione.
- Migliori EXACT® e E-RS sono diari giornalieri spesso utilizzati negli studi clinici per tracciare i sintomi della BPCO e identificare gli eventi di peggioramento della malattia. È importante capire che il CERT non è un diario giornaliero da utilizzare in questo modo.
Il Consiglio di Amministrazione del CERT (GB)
La nostra missione è rendere il CERT accessibile a un pubblico globale di pazienti, famiglie e operatori sanitari. La piattaforma globale per i pazienti affetti da allergie e vie respiratorie (GAAPP), un'organizzazione globale senza scopo di lucro composta da numerose organizzazioni di difesa dei pazienti, ha assunto la guida operativa del GB nel luglio 2024 con l'autorizzazione di GSK, titolare del copyright.
Il GB si concentrerà sulla garanzia dell'integrità scientifica e della strategia di sviluppo del CERT, collaborando con un gruppo internazionale di esperti scientifici e clinici incentrato sulla convalida, la diffusione, le traduzioni e l'implementazione del CERT in diverse culture.
Membri del Consiglio di Amministrazione del CERT
- Dott.ssa Ruth Tal-Singer, PhD, Presidente del Consiglio di Amministrazione
Chief Scientific Officer
GAAPP, Vienna, Austria - Professor Paul Jones, Presidente della Fondazione e Sviluppatore CERT
Medico ricercatore senior GAAPP (consulente)
Professore emerito, City St George's, Università di Londra - Mandeep Moore GPhC, Responsabile del settore, GSK, Regno Unito
- Professor Toru Oga, utente della ricerca accademica Asia Pacific
Dipartimento di Medicina Respiratoria, Facoltà di Medicina di Kawasaki
Kurashiki, Okayama, Giappone - Dott. Rainer Gloeckl, Phd
Istituto per la ricerca sulla riabilitazione polmonare,
Schön Klinik Berchtesgadener Land, Schönau am Königssee, Germania - Nandita Dandekar
Fondatore e Direttore della Pink Tree Foundation,
Pink Tree Health, Mumbai, India.
Referenze
- Jones PW, Lamarca R, Chuecos F, et al. Caratterizzazione e impatto delle esacerbazioni segnalate e non segnalate: risultati da ATTAIN. Eur Respir J. 2014;44(5):1156–1165. doi: 10.1183/09031936.00038814
- Wilkinson TM, Donaldson GC, Hurst JR, Seemungal TA, Wedzicha JA. La terapia precoce migliora i risultati delle esacerbazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva. Am J Respir Crit Care Med. 2004;169(12):1298–1303. doi: 10.1164/rccm.200310-1443OC
- Leidy NK, Murray LT, Jones P, Sethi S. Prestazioni dello strumento EXAcerbations of chronic pulmonary disease misura dell'esito riferito dal paziente in tre studi clinici sulla broncopneumopatia cronica ostruttiva. Ann Am Thorac Soc. 2014;11(3):316–325. doi: 10.1513/AnnalsATS.201309-305OC
- Betsuyaku T, Kato M, Fujimoto K, et al. Uno studio randomizzato di gestione basata sui sintomi in pazienti giapponesi con BPCO. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:2409–2423. doi: 10.2147/COPD.S152723
- Langsetmo L, Platt RW, Ernst P, Bourbeau J. Sottostima dell'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva in una coorte longitudinale. Am J Respir Crit Care Med. 2008;177(4):396–401. doi:
- Jones PW, Wang C, Chen P, Chen L, Wang D, Xia J, Yang Y, Wang Y, Ma Q. Sviluppo di uno strumento di riconoscimento delle esacerbazioni della COPD (CERT) per aiutare i pazienti a riconoscere quando cercare un consulto medico. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 21 gennaio;17:213-222. doi: 10.2147/COPD.S337644. PMID: 35087270; PMCID: PMC8789323.
- Mackay AJ, Donaldson GC, Patel AR, et al. Utilità del test di valutazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva per valutare la gravità delle esacerbazioni della BPCO. Am J Respir Crit Care Med. 2012;185(11):1218–1224. doi: 10.1164/rccm.201110-1843OC.
- Jones PW, Chen WH, Wilcox TK, et al. Caratterizzazione e quantificazione delle caratteristiche sintomatiche delle esacerbazioni della COPD. Chest. 2011;139(6):1388–1394. doi: 10.1378/chest.10-1240.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW, et al. Sviluppo dello strumento EXAcerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (EXACT): una misura dell'esito riferito dal paziente (PRO). Value Health. 2010;13(8):965–975. doi: 10.1111/j.1524-4733.2010.00772.x.
- Leidy NK, Wilcox TK, Jones PW, et al. Standardizzazione della misurazione delle esacerbazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva. Affidabilità e validità di un diario riportato dal paziente. Am J Respir Crit Care M ed. 2011;183(3):323–329. doi: 10.1164/rccm.201005-0762OC.
- Jones, Paul et al. “Sviluppo di uno strumento di comunicazione tra pazienti e medici per il riconoscimento delle esacerbazioni della BPCO in Giappone”. BPCO vol. 20,1 (2023): 216-223. doi: 10.1080 / 15412555.2023.2219742
- Xing, Xiangju et al. “Validazione e ulteriore analisi dello strumento di riconoscimento delle esacerbazioni della BPCO (CERT).” Respirologia (Carlton, Vic.), 10.1002/resp.70159. 19 novembre 2025, doi:10.1002/resp.70159
- Wang, Hao et al. "Verso un migliore riconoscimento delle riacutizzazioni della BPCO con strumenti di segnalazione incentrati sul paziente". Respirology (Carlton, Vic.), 10.1002/resp.70173. 25 novembre 2025, doi:10.1002/resp.70173
- Gloeckl, Rainer et al. "L'educazione del paziente può essere un punto di riferimento? Confronto diretto tra EXACT e CERT per il riconoscimento precoce delle riacutizzazioni acute della BPCO". Respirologia (Carlton, Vic.), 10.1002/resp.70170. 30 novembre 2025, doi:10.1002/resp.70170
- Gloeckl R, Tal-Singer R, Deussen P, et al. Strumento per il riconoscimento delle riacutizzazioni della BPCO: traduzione, validazione linguistica e interculturale. Polmone ostruito cronico. 2026; 13(2): 147-157. doi: http://doi.org/10.15326/jcopdf.2025.0745
Il finanziamento è stato fornito da: AstraZeneca, Sanofi, GSK, Boehringer Ingelheim