Research

Kwalite ntinye nke olu onye ọrịa na echiche n'ọgbọ nke data dị elu

Mission

Anyị na-agba mbọ inye ndị otu anyị na ndị na-arụkọ ọrụ ike ike site n'ịkekọrịta ahụmịhe dị ukwuu na ụkpụrụ omume, nnwale ụlọ ọgwụ, nyocha nyocha, otu nlebara anya, na akụkụ ndị ọzọ nke nyocha dabere na onye ọrịa na ịkwado mmepe nke ọgwụgwọ na nyocha.

Ọhụụ

Iji nyere aka ịhazi na imekọrịta ihe omume anyị na-emekọ ihe ọnụ yana kwalite ntinye nke olu onye ọrịa na echiche na ọgbọ nke data dị elu. 

“Egela onye nwere azịza ntị; gee onye nwere ajụjụ ntị…”
- Albert Einstein

Maka ndị nyocha: ikike nyocha GAAPP

  • Ndụmọdụ ndụmọdụ: atụmatụ na atụmatụ nnwale gbadoro ụkwụ na onye ọrịa
  • Ndị sonyere na-anwale, na ndị ọrụ nyocha ọrụ
  • Ndị ọrịa zuru ụwa ọnụ, ndị na-ahụ maka nlekọta na ndị na-ahụ maka ahụike (HCP) nyocha, mmejuputa, nyocha, na mkpesa
  • Otu lekwasịrị anya mbanye na mmejuputa iwu
  • Nhazi na mmejuputa usoro mmezi
  • Ntụnye aka na mbipụta (nleba anya onye ọrịa na onye nlekọta).
  • Nkwadebe na ikesa akụkọ nchịkọta akụkọ (tụgharịrị).

Maka ndị ọrịa, ndị nlekọta, na ndị na-enye nlekọta ahụike: Otu esi etinye aka na nyocha

GAAPP na ndị otu ya na-ewe ndị ọrịa, ndị na-ahụ maka nlekọta ma ọ bụ ndị na-enye ọrụ maka itinye aka na nyocha nyocha, ule ụlọ ọgwụ, ogwe ndụmọdụ, na otu ndị na-elekwasị anya.

Ndị nnọchi anya onye ọrịa / onye nlekọta GAAPP nwere ike ime nyocha:

  • Na-eje ozi dị ka onye nnochite anya onye ọrịa / onye nlekọta na bọọdụ ndụmọdụ nyocha 
  • Kwado nyocha dabere na onye ọrịa site n'inye echiche onye ọrịa / ibuli olu onye ọrịa elu
  • Soro na nleba anya nke itinye aka na ndị ọrịa na ndị otu na mmepe nke usoro ọgwụgwọ, ngwaọrụ dijitalụ na ngwaọrụ ahụike.

Kedu ka ndị ọrịa na ndị nlekọta nlekọta nwere ike isi tinye aka na ule ụlọ ọgwụ?

  • Zụlite ajụjụ nyocha na nsonaazụ ọmụmụ dabara adaba 
  • Kọwaa njirimara ndị sonyere ọmụmụ ihe
  • Dezie ma ọ bụ degharịa ihe ọmụmụ na ụkpụrụ
  • Sonye na iwere ndị sonyere ọmụmụ ihe
  • Soro na nchịkọta data na nyocha
  • Soro na mbipụta na nkwukọrịta

Akụrụngwa mmụta na nyocha

Nabata na ndepụta akụrụngwa GAAPP emebere iji kwado ojiji nke nyocha na ngwa ọrụ anyị. Biko kpọtụrụ anyị na na ajụjụ ma ọ bụ aro ọ bụla. 

Nchịkwa nri na ọgwụ US nwere akụrụngwa na-enyere aka na ntinye aka ndị ọrịa: https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/cder-patient-focused-drug-development

European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) ọnọdụ na ntinye aka ndị ọrịa: https://www.efpia.eu/media/676506/final-efpia-position-on-transparency-of-patient-evidence-in-regulatory-decision-making-and-product-information.pdf

Ntinye aka Dijitalụ Roadmap nke onye ọrịa na-etinye obodo ndị ọrịa aka n'ichepụta na mmepe nke ngwọta ahụike dijitalụ. Mụtakwuo ebe a: https://26134448.fs1.hubspotusercontent-eu1.net/hubfs/26134448/PFMD%20Digital%20Health%202024/PE%20Roadmap_Public%20Consultation.pdf

Ebe nchekwa akwụkwọ akụkọ gara aga: https://gaapp.org/newsletters/ 

Nkeji 5: N'ime ihe omume a, anyị na-atụle ebe ihe ọhụrụ na-ezute ohere na ụwa nke nnwale ụlọ ọgwụ. Dr. Ruth Tal-Singer, onye isi ndị ọkà mmụta sayensị na Global Allergy na Airways Patient Platform (GAAPP), tinyere onye ọbịa anyị, Tonya Winders. Dr. Tal-Singer na-eweta ahụmịhe ya dị ukwuu na mmepe ọgwụ na nkwado ndị ọrịa na tebụl, na-akọwapụta ka evolushọn dijitalụ si emegharị ule ụlọ ọgwụ. Isi ihe mmemme:

  • Ịweta ọdịiche dị n'etiti nnabata na ịnweta: Chọpụta mkpa ọ dị ịkwado nsonaazụ ụlọ ọgwụ na ihe ndị dị mkpa dị mkpa iji hụ na ozugbo akwadoro ngwaahịa ahụike, ọ ka na-enweta ndị ọrịa.
  • Ntinye aka na-agbanwe agbanwe: Nyochaa ka ngwaọrụ dijitalụ dị ka biosensors, ihe nleba anya, na akwụkwọ ndekọ eletrọnịkị si agbanwe ule, na-eme ka ọ dịrị ndị sonyere mfe itinye aka na ntụsara ahụ nke ụlọ ha.
  • Ịghọta nsonaazụ onye ọrịa-CntricMụta maka ọrụ dị oke egwu nke nsonaazụ onye ọrịa na-akọ yana otu ha si aga n'ihu ọgwụ ahaziri onwe ya site n'inye nkọwa gbasara ọnọdụ ahụike ndị ọrịa yana mmetụta ọgwụgwọ ozugbo site n'echiche ha.
  • Na-agagharị usoro nnwale ụlọ ọgwụ: Dr. Tal-Singer na-akọwapụta isi ihe dị mkpa nke ule ụlọ ọgwụ, gụnyere echiche ziri ezi, ahụmahụ afọ ofufo, na mkpa nke nyocha zuru oke.
  • njikọ:  https://youtu.be/JUQiAinyBsk

N'ime ihe omume n'ọdịnihu: anyị ga-enyocha njikọ AI na nyocha ụlọ ọgwụ na ọrụ ndị ọrịa na-eme nchọpụta.

Otu esi etinye aka na nyocha

Ohere inweta ọrụ ugbu a: Ohere ewebata nyocha

Enwere ike ịchọta ọmụmụ ihe ndị ọzọ ebe a: Ngwá Ọrụ Dakọtara Ọnwụnwa Clinical

Ngwá Ọrụ Dakọtara Ọnwụnwa Clinical

GAAPP ejikọtala na "Antidote" iji nye ngwá ọrụ dị mfe iji nweta ma kwekọọ na ule ụlọ ọgwụ. Ngwá ọrụ ahụ na-echebara ọ bụghị naanị ọnọdụ gị kamakwa obodo na obodo ebe ị dabere. A na-enweta ule ụlọ ọgwụ site na ọdụ data niile dị mkpa, na usoro 60 nke abụọ na-ejikọta na-enye ozi ahụ n'ụzọ dị mfe maka ndị ọrịa niile ịghọta. Mụtakwuo

 Ị nwekwara ike ịchọ nyocha ụlọ ọgwụ na mpaghara gị na www.ClinicalTrials.Gov

Edeziri ikpeazụ: 10/01/2024