关于我们
满足全球合规要求的序列化和聚合解决方案
SoftGroup 授权 制药和医疗技术公司 端到端 跟踪和追踪解决方案 确保合规性并提高运营效率。
和 21年以上专业经验，我们是一个值得信赖的 序列化和可追溯性 的合伙人 大型制药公司的领导者 生产过程复杂， 上市许可持有人 (MAH) 无需内部制造。
有可追溯性挑战？让我们聊聊吧。
解决方案
从 1 级到 5 级的序列化和合规性——硬件、软件、数据交换和监管连接
全球监管合规软件 | Level 5
卫星平台 提供与国家监管系统的自动和安全通信 - 确保药品序列化和可追溯性的可靠报告。
该解决方案支持与多个机构进行实时数据交换，包括 EMVO、Tatmeen、ASL Belgisi、IS MPT、ЦДМ、EBD、DVTIS 和 NHRA-MVC。所有连接均遵循最新的合规要求，并根据不断变化的监管变化进行维护。
设计用于：
在受监管市场中运营的制造商、MAH、CMO、批发商、再包装商和第三方物流。
外部网络通信 | 第四层
企业管理 | 3级
直线管理 | 2级
序列化和聚合硬件 | 1级
受到全球制药业领导者的信赖
当您选择 SoftGroup 时，您就加入了领先的制药商、合同制造商、平行进口商、分销商和批发商，他们依靠我们的序列化和可追溯性解决方案来确保合规性和运营效率。
SoftGroup 解决方案的灵活性及其连接多个系统的能力，对于我们这样的小型移动运营商 (MAH) 来说，无疑是一大优势。SoftGroup 的突出之处在于其个性化、亲力亲为的支持。从一开始，我们就感受到了他们的优先服务。
SoftGroup 使我们的欧盟中心注册流程清晰、简便，且完全合规。我们从第一天起就对他们的团队充满信心。他们对 EMVS 的要求了如指掌。他们持续的支持让我们在日常序列化工作中安心无虞。
借助 SoftGroup 的平台，我们确保整个供应链的完全透明度和产品完整性。该平台提供完整的序列化管理、监管报告、安全的数据交换和完全符合欧盟 FMD 规定。
SoftGroup 提供了一个基于协作和信任的用户友好型技术驱动平台。作为一家小公司，拥有了解我们的需求并提供合适工具的合作伙伴是无价之宝。SoftGroup 的专业知识使其成为真正可靠的序列化合作伙伴。
SoftGroup 不仅仅是供应商，他们还是合作伙伴。在制药行业，公司需要可扩展、可靠的解决方案。SoftGroup 始终支持我们的发展并适应我们不断变化的需求。
SoftGroup 以其高水平的服务、可靠性和业务完整性而著称。我们推荐 SoftGroup 作为一家专业、负责且有能力的序列化和聚合合作伙伴。
为什么选择软件集团？
消息
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【博客】FDA推出12位NDC编码格式：对药品供应链的运营和序列化影响
美国食品药品监督管理局 (FDA) 推出标准化的 12 位 NDC 编码格式。制药公司正为美国《药品供应链安全法案》(DSCSA) 下的多项监管里程碑做准备。除这些要求外，美国食品药品监督管理局…….
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SoftGroup 获得 EcoVadis 承诺徽章（2026 年 2 月）
在 消息SoftGroup荣获EcoVadis“承诺徽章”（2026年2月） SoftGroup已通过EcoVadis评估，并荣获“承诺徽章”（2026年2月）。这一认可体现了我们在可持续发展和负责任的商业实践方面所采取的系统性方法…….
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[检查清单] 2026 年序列化准备情况检查清单（L1–L5）
2026 年序列化准备情况检查清单（L1-L5） 您是否真的为 2026 年的序列化变更做好了准备？大多数制药公司都声称已做好准备，但真正进行过检查的却寥寥无几。监管更新、新市场开拓、系统升级、合作伙伴变更…….