Soluzione di gestione dei requisiti e strumento ALM per lo sviluppo farmaceutico e biomedico

IL SOFTWARE ALM N. 1 PER LO SVILUPPO DEL FARMACO

Abilita l'ingegneria agile e digitale.
Applicare tracciabilità e conformità.
Accelera le tue tempistiche.

Semplifica lo sviluppo di prodotti farmaceutici e biomedici complessi e inizia a garantire la tracciabilità end-to-end e la conformità agli standard del settore con Visure.

Farmaceutico
Formazione sulla gestione dei requisiti

Oltre 1,000 organizzazioni altamente regolamentate si affidano a Visure

Garantire la conformità agli standard e alle normative di sviluppo dei prodotti farmaceutici con i modelli di settore

Trasforma il lavoro di sviluppo di prodotti farmaceutici in tutti i team di ingegneri con una piattaforma moderna progettata per standard e normative critici per la sicurezza in conformità con la guida Gamp 5. Ciò si traduce in tempi rapidi di commercializzazione e bassi costi di convalida senza sacrificare la conformità o la qualità del prodotto.

Farmaceutico

Ottieni il successo dei tuoi progetti con un software ALM farmaceutico all-in-one basato sull'intelligenza artificiale

Ottieni richieste di requisiti più rapide creando, leggendo e modificando elementi in un'unica visualizzazione senza perdere il contesto visivo nel documento complessivo.
Raggiungi un equilibrio tra gestione dei requisiti atomici e tracciabilità, il tutto mantenendo un approccio familiare in stile documento.

Ottieni la tracciabilità end-to-end per rischi, requisiti e test. Implementare un solido processo di gestione delle modifiche per scoprire le interdipendenze dei processi e mantenere il successo del progetto.

Esplora facilmente le relazioni a monte e a valle, anticipa l'impatto del cambiamento, monitora le relazioni tra progetti, rileva potenziali problemi di collegamento durante le modifiche e visualizza le regole di relazione tra i progetti per comprenderne l'impatto e la portata organizzativa.

Riduci i rischi e semplifica i controlli di conformità. Visure facilita l'analisi precoce e continua del rischio, consentendo di identificare, stimare e valutare i rischi.

Mantieni aggiornata la tua analisi dei rischi con dati in tempo reale, migliora la copertura tracciando i rischi aperti rispetto ai requisiti, crea un profilo completo di gestione dei rischi utilizzando tecniche PHA e FMEA e garantisci qualità e sicurezza nello sviluppo di prodotti complessi.

Accelera lo sviluppo e mantieni la coerenza. Confronta facilmente le versioni dei requisiti, organizza e proteggi i tuoi dati e crea linee di base del flusso di sviluppo o cataloghi dei requisiti.

Confronta le modifiche ai requisiti, garantisce l'organizzazione e la sicurezza dei dati, crea snapshot degli stati del progetto, crea cataloghi di requisiti riutilizzabili e sviluppa varianti di prodotto o nuove versioni.

Gestisci facilmente i test in tempo reale. Crea, organizza ed esegui piani, casi e report. Registra istantaneamente i difetti, stabilisci la priorità e discuti in tempo reale. Collega test, integra strumenti e produci report di conformità personalizzati per gli auditor.

Analizza automaticamente la qualità dei requisiti durante la loro scrittura. Evitare specifiche ambigue derivanti da requisiti scritti male, ambigui e incoerenti. 

Garantisci una collaborazione interfunzionale sicura tra team, clienti e catene di fornitura complesse per eliminare gli attriti durante il processo di sviluppo

Esportazione tutorial VisureGenera documenti e report personalizzati dal tuo database, aiutandoti a fornire le prove di conformità normativa, le specifiche, i riepiloghi delle sessioni di test o qualsiasi altro output richiesto.

Aumenta la tua produttività e semplifica il processo di revisione delle parti interessate utilizzando semplici funzionalità di importazione ed esportazione dei dati per ReqIF e MS Office Word ed Excel.

Creazione di Visure
Matrice di tracciabilità dei pericoli
FMEA nel processo di gestione del rischio
Versioni e baseline dei requisiti
Gestione dei test
cruscotto visivo
Modello di dati di creazione
Esportazione tutorial Visure
Responsabile dei rapporti

Automatizza la tua prova delle prove.
Ottimizza la conformità alle certificazioni DO-178C e DO-254.

Con Visure, puoi utilizzare liste di controllo automatizzate per gestire la conformità e integrare e accedere facilmente alle liste di controllo dei nostri partner DER nel nostro strumento. Ciò ti consentirà di progettare e migliorare un processo di revisione attorno a queste liste di controllo.

Webinar ConsuNova

Perché le principali aziende farmaceutiche scelgono noi

Requisiti visure ALM si connette con gli strumenti migliori della razza

E ancora più integrazioni con altri software leader, comprese soluzioni di test automatizzati, per accelerare e facilitare il successo nell'intero ciclo di vita dello sviluppo del prodotto.

Cosa dicono di noi i professionisti del settore

Michael D.
Michael D.Ingegnere di sistema - Industria aerospaziale
"Gli strumenti Visure hanno aiutato a identificare le carenze nella nostra tracciabilità dall'utilizzo di fogli di calcolo tradizionali per un cliente mission-critical".
 Reza Madjidi
Reza MadjidiAmministratore Delegato - ConsuNova
"Più velocemente lo sviluppatore può dimostrare la prova delle revisioni completate, maggiore è la credibilità che mostra alle autorità di certificazione come FAA ed EASA."
Davide WarwickResponsabile del gruppo software
"Visure Requirements ALM elimina il sovraccarico amministrativo di mantenere aggiornati più documenti Word/Excel, pur mantenendo un approccio flessibile che si adatta ai nostri processi ISO esistenti".
Elena Perez Rodríguez
Elena Perez RodríguezIngegnere di sistema, Lidax Modifica in alto
“Visure Requisiti ALM Platform ha davvero semplificato la tracciabilità del progetto e il processo di analisi dell'impatto, che prima di Visure richiedeva molto tempo”
Ragupathi Mohanraj
Ragupathi MohanrajCapo di DevSecOps
"Visure è stabile e il team HMI ha iniziato a utilizzarlo in modo efficace. Ora stiamo pianificando di espandere l'utilizzo di Visure ad altri dipartimenti. Inoltre, ho intenzione di utilizzare altre funzionalità di Visure e adottarle di conseguenza per il progetto. Il supporto del team Visure è eccezionale . Non ho riscontrato questo tipo di supporto da nessun altro fornitore di strumenti. Dico sul serio. Trasmettiamo i nostri ringraziamenti e il nostro apprezzamento all'intero team Visure."
Roberto Menzione
Roberto MenzioneIngegneria dei sistemi-Kineton
"Lo strumento ALM è davvero molto valido quando si parla di tracciabilità e gestione dei prodotti, in particolare con riferimento ad ASPICE. L'add-on AI è molto ben integrato e utile per velocizzare il lavoro, a patto che i risultati prodotti automaticamente siano opportunamente rielaborato."

Come pubblicato in G2, SoftwareReviews e TrustRadius.

Garantire la conformità farmaceutica.
Applicare la tracciabilità completa.
Accelera le tue tempistiche.

Attributi di authoring di Laptop Visure

In media, i nostri clienti sperimentano:

Scopri cosa è possibile fare con una soluzione software ALM farmaceutica moderna

RISPARMIATO IN MEDIA
PER PROGETTO
+$ 0 K
RIDUZIONE DEI TEMPI
AL MERCATO
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RIDUZIONE DEI TEMPI
PREPARAZIONE PER GLI AUDIT
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Domande Frequenti

Durante la prova gratuita, avrai accesso alle funzionalità chiave dello strumento di Visure, che includono: gestione dei requisiti, gestione dei test, gestione dei rischi, baseline, riutilizzabilità, controllo della versione, revisione, dashboard, matrice di tracciabilità, revisione dell'analisi dell'impatto e collaborazione.

Ottima domanda! In Visure, siamo stati classificati come lo strumento di gestione dei requisiti moderno più conveniente, fornendo la soluzione più conveniente sul mercato. I nostri prezzi variano da azienda ad azienda a causa dei diversi tipi di licenze e componenti aggiuntivi di cui ognuno ha bisogno. Una volta ricevuti un paio di dettagli relativi alle tue esigenze, saremo in grado di fornirti un prezzo accurato.

Abbiamo due tipi principali di licenze: Licenza di lettura e scrittura e Licenza di sola lettura. Per ulteriori informazioni su ciascun tipo di licenza, vai alla nostra Pagina dei prezzi.

No, per la tua prova gratuita non sono richieste né carte di credito né contratti.

Puoi provare Visure e annullare in qualsiasi momento.

No, non abbiamo bisogno di alcun contratto per iniziare con la prova gratuita di 14 giorni di Visure.

  • Per completare l'intera gestione del ciclo di vita dello sviluppo delle applicazioni, abbiamo sviluppato componenti aggiuntivi per il prodotto ALM Requisiti di base di Visure. Puoi saperne di più su ciascun componente aggiuntivo visitando ciascuna delle loro pagine. I nostri componenti aggiuntivi includono:
  1. Liste di controllo automatizzate
  2. Responsabile dei rapporti
  3. CONTRIBUTOR
  4. Pacchetto di qualificazione degli strumenti
  5. Analizzatore di qualità
  6. Tutte le integrazioni

In Visure supportiamo e abbiamo integrazioni native con: VectorCAST, Jira, Azure DevOps, GitLab, Sparx EA, Word & Excel e ReqIF. Queste integrazioni native sono bidirezionali, sincronizzando automaticamente le informazioni tra gli strumenti. Il tuo team può personalizzare e configurare lo strumento e la sua integrazione per adattarsi alle tue metodologie di flusso di lavoro, adattandosi a processi come i tipi di processi Waterfall, Agile e Hybrid

Inoltre, con ReqIF, i team di ingegneri possono scambiare dati e documenti con strumenti di terze parti. Questi includono strumenti come MATLAB Simulink, Cameo, Rapita Systems, IBM DOORS e Ansys Scade.

Lavorando con oltre 100 organizzazioni globali, abbiamo appreso che molte sono bloccate con strumenti legacy e persino strumenti che non soddisfano completamente le loro esigenze. Per questi motivi, in Visure ci impegniamo a fornire ulteriore supporto e formazione per la migrazione durante la migrazione a uno qualsiasi dei nostri strumenti.

Inoltre, la nostra integrazione ReqIF consente ai team di migrare facilmente i dati tra qualsiasi altro strumento e Visure.

Se sei un cliente esistente e hai bisogno di supporto per il prodotto, visita la nostra pagina di supporto. Inoltre, se stai attualmente valutando la piattaforma ALM di Visure Requirements o uno qualsiasi dei nostri prodotti aggiuntivi, ci impegniamo a fornirti qualsiasi prodotto, assistenza tecnica e clienti.

Ottima domanda! Sì, offriamo diversi livelli di formazione sugli strumenti.

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