EDQM

EDQM er etableret 1963 som Public Health Committee under Europarådet. Formålet var at skabe de lovgivningsmæssige, administrative og tekniske rammer for en samlet lægemiddeloversigt, kaldet European Pharmacopoeia, eller den europæiske farmakopé.

Fra 1975 forpligtede medlemslandende af Europarådet sig til at efterleve bestemmelserne i den europæiske farmakopé. Fra 1995 har der været et tæt samarbejde mellem EU's lægemiddelagentur, European Medicines Agency (EMA), og EDQM om regulering, rådgivning og sikkerhedsovervågning for lægemidler i Europa.

Det nuværende EDQM blev etableret i 1996. I 2006 overtog EDQM ansvaret for rådgivning om blodtransfusion og organtransplantation i Europa samt WHO's standarder for brug af antibiotika. I 2007 overtog EDQM ansvaret for rådgivning om celler og væv til human anvendelse.

EDQM udgiver tekniske vejledninger for transplantation af organer og substances of human origin (SoHO):

• organer til organtransplantation
• blod og blodprodukter til blodtransfusion osv.
• celler og væv til human anvendelse, herunder hornhinder, knoglemarvsceller, knoglevæv, tarmmikrobiota, æg, sæd, ammemælk

SoHO er en ny betegnelse, der er udviklet og defineret i EU og omfatter blod, celler og væv samt øvrige vævslignende substanser, der kommer fra mennesker og kan bruges som behandling af patienter. To eksempler på sådanne nye SoHOs er:

• mælk til erstatning for ammemælk fra en mor til sit eget barn samt
• tarmmikrobiota til brug ved fækal mikrobiota transplantation (FMT).

• Europarådet
• Farmakopé
• blodtransfusion
• fækal mikrobiota transplantation