慢性閉塞性肺疾患(COPD)の悪化 症状の悪化または再発であり、短期的および長期的に重大な影響を及ぼす可能性があります。悪化を報告しない患者は、報告する患者と同様の悪影響が出る可能性があり、報告されない悪化は報告される悪化の 2 ~ 5 倍になる可能性があることは明らかです。

GSK が開発し所有する COPD 増悪認識ツール (CERT) は、COPD 患者が増悪の兆候を認識し、医療提供者に報告する必要性を理解するために作成されました。

CERT は、GSK の支援を受けて、中国の専門家と研究者が患者と共同で開発しました。中国のさまざまな地域で実施され、COPD と診断され、過去に症状の悪化を経験したさまざまなグループの人々を対象としています。

  • 開発プログラムには、読み書きができない人を含め、幅広い年齢層、教育レベルや識字能力の異なる人々が参加しました。
  • 患者へのインタビューを含む開発の過程で、研究者は CERT を、症状悪化の始まりに関連する 5 つの項目に絞り込みました。
    • 咳が悪化する
    • 痰の増加
    • 息切れ
    • 運動の制限
  • CERT の目標は、症状が説明されているように悪化した場合、増悪の兆候が現れている可能性があることを患者に認識させることです。
  • これにより、患者は症状の最近の変化の重要性をよりよく理解できるようになります。
  • 重要な特徴は、患者がそのような変化を経験した場合、医師の診察を受けるようアドバイスすることです。
  • CERT の特異性と感度のテストは、さまざまな国で CERT を検証する作業とともに継続されています。
  • 研究者たちは、CERT は COPD 患者が症状の悪化について医療提供者にいつ知らせるべきかを知るのに役立ち、必要に応じて治療を調整できると考えています。
  • CERT は COPD の悪化を診断するためのツールではありません。
  • これは単に、患者が症状の悪化の始まりを示唆する症状を特定し、いつ医師の診察を受ける必要があるかを知るのに役立つために使用されます。 
  • 患者は CERT のガイダンスに従う必要がありますが、CERT に記載されていない方法で症状が急速に悪化する場合は、医師の診察を受けるようにアドバイスする必要があります。

CERT は臨床医と患者が無料で使用できます。

CERT は著作権によって保護されています。

「商標はGSKグループ企業によって所有またはライセンスされています©2023GSKグループ企業またはそのライセンサー。」

CERT の変更または翻訳には、CERT ガバナンス ボードの承認が必要です。

GAAPP は、デジタル化された CERT アンケートおよび CERT プロバイダー向けユーザー ガイドのドイツ語版を Helmholtz Munich (LID) が運営するドイツ語の患者情報プラットフォームに統合することに関して協力関係を締結しました。 www.lungeninformationsdienst.de

デジタル CERT バージョンは、ドイツの患者向けに LID でオンラインになりました。 https://www.lungeninformationsdienst.de/service/selbsttests/cert-copd-exazerbationserkennungstool

ドイツ語チュートリアル ライナー・グロエクル博士 LID ホームページと YouTube で公開された CERT GB メンバー: https://www.youtube.com/watch?v=8hpsIhzO9yI

ドイツ呼吸器学会のために録画された CERT に関する「Pneumo4Coffee2Go」というタイトルのビデオ ポッドキャスト: https://www.youtube.com/watch?v=lKodHPgRQeo&t=1658s

GSK が患者教育ツールとして臨床現場での使用を促進することを目的として作成した臨床医向けの教育ビデオ: https://youtu.be/Wb0WBwrbKz0

中国で行われた研究についてのビデオを見るには、このQRコードを携帯電話でスキャンするか、 こちら

ダウンロード用 CERT 教育用ポストカード

CERT ユーザー ガイドをここからダウンロードしてください:


日本のCERT(CERT-J)は、オリジナルのCERTと同じ目標を持っています。CERTとは別に開発されましたが、その内容は非常に似ています[11]。主な違いは、日本の専門家のアドバイスに従って追加された項目です。もうXNUMXつの違いは、CERT-Jでは、XNUMXつ以上の項目が悪化した場合に患者に医師の診察を受けるよう推奨していることです。他のすべての点では、CERTと同じように使用する必要があります。

他に2つのツールを挙げておくべきである

  • 慢性気道評価テスト(CAAT)は、COPDの症状とそれが患者の健康と幸福に与える影響を測定します。患者の健康状態の変化を経時的に追跡し、患者と臨床医の間のコミュニケーション手段として機能します。[7] 増悪の兆候を検出するようには設計されていません。
  • その EXACT®とE-RS  臨床試験では、COPD の症状を追跡し、病気の悪化要因を特定するために、日誌がよく使用されます。CERT は、このような目的で使用される日誌ではないことを理解することが重要です。

CERT ガバナンス委員会 (GB)

私たちの使命は、CERT を世界中の患者、家族、医療提供者に提供することです。 グローバル アレルギーおよび気道患者プラットフォーム (GAAPP)複数の患者支援団体から構成される世界規模の非営利組織であるは、著作権所有者であるGSKの許可を得て、2024年XNUMX月にGBの運営責任者を引き継ぎました。 

GB は、CERT の検証、普及、翻訳、およびさまざまな文化での実装に重点を置く国際的な科学および臨床の専門家パネルと協力しながら、CERT の科学的完全性と開発戦略の確保に重点を置きます。

CERTガバナンス委員会のメンバー

  • ルース・タルシンガー博士(PhD)、理事会運営委員長
    最高科学責任者 (CSO)
    GAAPP、オーストリア、ウィーン
  • ポール・ジョーンズ教授、財団会長兼CERT開発者
    GAAPP シニア研究医(コンサルタント)
    ロンドン大学シティ・セントジョージ校名誉教授
  • マンディープ・ムーア GPhC、業界リーダー、GSK、英国
  • アジア太平洋学術研究ユーザー 大賀 徹教授
    川崎医科大学呼吸器内科
    倉敷市、岡山県、日本
  • ライナー・グロエクル博士
    肺リハビリテーション研究所
    Schön Klinik Berchtesgadener Land、シェーナウ アム ケーニヒスゼー、ドイツ
  • ナンディタ・ダンデカール
    ピンクツリー財団創設者兼理事
    ピンク ツリー ヘルス、ムンバイ、インド。

参考情報

  1. Jones PW、Lamarca R、Chuecos F、他「報告された増悪と報告されていない増悪の特徴と影響:ATTAINの結果」Eur Respir J. 2014;44(5):1156–1165. doi: 10.1183/09031936.00038814
  2. Wilkinson TM、Donaldson GC、Hurst JR、Seemungal TA、Wedzicha JA。早期治療は慢性閉塞性肺疾患の悪化の転帰を改善する。Am J Respir Crit Care Med。2004;169(12):1298–1303。doi: 10.1164/rccm.200310-1443OC
  3. Leidy NK、Murray LT、Jones P、Sethi S。慢性閉塞性肺疾患の 2014 つの臨床試験における慢性肺疾患の悪化ツールの患者報告アウトカム測定のパフォーマンス。Ann Am Thorac Soc。11;3(316):325–10.1513。doi: 201309/AnnalsATS.305-XNUMXOC
  4. 別役 剛志、加藤 正之、藤本 功、他。日本人 COPD 患者における症状に基づく管理のランダム化試験。Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:2409–2423. doi: 10.2147/COPD.S152723
  5. Langsetmo L、Platt RW、Ernst P、Bourbeau J. 縦断的コホートにおける慢性閉塞性肺疾患の増悪の過少報告。Am J Respir Crit Care Med。2008;177(4):396–401。doi:
  6. Jones PW、Wang C、Chen P、Chen L、Wang D、Xia J、Yang Y、Wang Y、Ma Q。患者が医師の診察を受けるべき時期を認識するのに役立つ COPD 増悪認識ツール (CERT) の開発。Int J Chron Obstruct Pulmon Dis。2022 年 21 月 17 日;213:222-10.2147。doi: 337644/COPD.S35087270。PMID: 8789323; PMCID: PMCXNUMX。
  7. Mackay AJ、Donaldson GC、Patel AR、他「COPD増悪の重症度を評価するための慢性閉塞性肺疾患評価テストの有用性」Am J Respir Crit Care Med. 2012;185(11):1218–1224. doi: 10.1164/rccm.201110-1843OC.
  8. Jones PW、Chen WH、Wilcox TK、et al。COPD増悪の症状の特徴と定量化。Chest。2011;139(6):1388–1394。doi: 10.1378/chest.10-1240。
  9. Leidy NK、Wilcox TK、Jones PW、他「慢性閉塞性肺疾患の悪化を評価するツール(EXACT)の開発:患者報告アウトカム(PRO)の尺度」Value Health。2010;13(8):965–975. doi: 10.1111/j.1524-4733.2010.00772.x。
  10. Leidy NK、Wilcox TK、Jones PW、他。慢性閉塞性肺疾患の増悪の測定の標準化。患者が報告する日記の信頼性と妥当性。Am J Respir Crit Care M ed. 2011;183(3):323–329. doi: 10.1164/rccm.201005-0762OC。
  11. ジョーンズ、ポール他「日本におけるCOPD増悪を認識するための患者と医師間のコミュニケーションツールの開発」 COPD 巻20,1(2023):216-223 土井:10.1080 / 15412555.2023.2219742
  12. Xing, Xiangju 他「COPD増悪認識ツール(CERT)の検証とさらなる分析」 呼吸器学(ビクトリア州カールトン), 10.1002/resp.70159. 2025年11月19日、doi:10.1002/resp.70159
  13. ワン・ハオ他「患者中心の報告ツールによるCOPD増悪のより適切な認識に向けて」Respirology(ビクトリア州カールトン)、10.1002/resp.70173。2025年11月25日、doi:10.1002/resp.70173
  14. Gloeckl、Rainer他「患者教育は道を切り開くことができるか?急性COPD増悪の早期発見におけるEXACTとCERTの直接比較」 呼吸器学(ビクトリア州カールトン), 10.1002/resp.70170. 2025年11月30日、doi:10.1002/resp.70170
  15. Gloeckl R、Tal-Singer R、Deussen Pら。COPD増悪認識ツール:翻訳、言語学的、異文化間検証。 慢性閉塞性肺疾患. 2026; 13(2): 147-157. doi: http://doi.org/10.15326/jcopdf.2025.0745

資金提供元:アストラゼネカ、サノフィ、GSK、ベーリンガーインゲルハイム

最終編集日: 4/3/2026