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동물실험 관련 법령ㆍ제도 등에 관한 종합 안내서

222p 1,022 무료회원무료
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의약품 등 개발 및 안전성 평가 등에 활용되는 동물실험 수행 시 준수해야 하는 규정에 대해 안내하기 위하여 발간된 동물실험 관련 국내 법령ㆍ제도에 관한 종합 안내서 입니다. 이 안내서는 동물실험 수행 시 적용되는 법령ㆍ제도 등의 이해를 돕기 위하여 식품의약품안전처 등의 입장을 기술한 것으로, 대외적으로 법적 효력을 가지는 것은 아닙니다. 본 안내서는 동물실험시설 내 시설·인력 등 관리 및 운영에 필요한 사항을 제시함과 동시에 동물실험수행자들이 관련 법규를 차질 없이 준수하는 데 가이드 역할을 하여 동물실험의 원활한 수행과 효율성을 높이고, 윤리적이고 적법한 동물실험을 수행하는데 기여하고, 동물실험 연구진의 업무효율을 향상시키는데 도움이 될 것으로 기대됩니다. * 출처 : 식품의약품안전처(http://www.mfds.go.kr)
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목차
    1장 동물실험 사전준비
    1. 동물실험시설의 등록 및 변경
    2. 실험동물생산시설 등록신고
    3. 유전자변형생물체(LMO) 연구시설의 신고 및 허가
    4. 특수실험시설 : 감염실험실(BL3/BL4)
    5. 특수실험시설 : 방사선동위원소 실험실
    6. 특수실험시설 : 영상실험실
    7. 영장류 시설의 등록 신고
    8. 동물실험시설의 점검
    9. 빌트인 기자재의 설치

    2장 동물실험계획
    1. 대표자 (설치자)
    2. 운영자
    3. 관리자
    4. 실험동물수의사 ·
    5. 상시고용수의사의 등록
    6. 감염실험시설 관리자
    7. 방사선안전관리자
    8. 위반사항

    3장 동물실험 진행
    1. 실험동물의 입수, 검수, 반출, 이동
    2. 실험동물의 사육관리
    3. 동물실험의 진행
    4. 동물실험 시 사용되는 약품의 운영관리

    4장 동물실험 종료
    1. 인도적 종료시점
    2. 안락사
    3. 영장류 실험의 종료
    4. 동물실험 종료 절차
    5. 실험동물사체처리
    6. 의료폐기물의 종류
    7. 감염실험폐기물
    8. 방사선동위원소 실험 폐기물

    5장 교육
    1. IACUC 위원 교육
    2. IBC 위원 교육
    3. 관리자 교육
    4. 연구자 교육
    5. 생산시설 종사자 교육
    6. LMO 취급자 교육
    7. 마약류(향정의약품) 학술연구자 등록 및 교육
    8. 방사선동위원소 취급연구자 등록 및 교육

    6장 산업보건 및 안전관리
    1. 산업보건 및 안전관리 교육
    2. 재해보고 및 처리
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