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의약품 허가신청(eCTD) 메뉴얼

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의약품 허가∙신고 관련 규정, CDISC를 포함한 eCTD 구성내용, 한글 국제의약용어집, eCTD 항목별 한글설명, eCTD 민원서식기, e-CTD 의약품 허가∙신고 신청절차, e-CTD 의약품 품목 변경허가 신청절차, e-CTD 의약품 품목 변경허가 보완절차 등의 내용으로 구성되었습니다. * 출처 : 식품의약품안전처 (http://www.mfds.go.kr)
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목차
    1장 의약품 허가∙신고 관련 규정

    2장 CDISC를 포함한 eCTD 구성내용

    3장 한글 국제의약용어집

    4장 eCTD 항목별 한글설명

    5장 eCTD 민원서식기

    6장 e-CTD 의약품 허가∙신고 신청절차

    7장 e-CTD 의약품 품목 변경허가 신청절차

    8장 e-CTD 의약품 품목 변경허가 보완절차

    9장 참고자료
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