新着情報
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2026年4月8日
採用
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 新薬審査体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 毒性業務体験）情報を掲載しました
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2026年4月8日
採用
Update
PMDAオープン・カンパニー＆1day仕事体験情報ページを更新しました
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2026年4月8日
採用
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 薬剤疫学業務験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 生物統計業務体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 新医療機器審査体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
その他
イベント
Update
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2026年4月8日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（電話交換機（IP-PBX）の調達構築及び保守契約）
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2026年4月8日
審査
New
治験エコシステムに関する情報発信協力機関の一覧を更新しました
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2026年4月7日
国際
New
世界的な公衆衛生緊急事態におけるプラットフォーム臨床試験の促進に関するリフレクションペーパー（和訳）を掲載しました。
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2026年4月7日
国際
イベント
New
ICH E14/S7B Implementation Working Group：「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A（案）説明会開催のお知らせ
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2026年4月6日
審査
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年4月6日
審査
New
コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月31日版）を掲載いたしました
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2026年4月3日
審査
イベント
New
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載）
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2026年4月3日
審査
イベント
New
PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について（資料掲載）
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2026年4月2日
安全
New
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正についてを掲載しました
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2026年4月2日
その他
英語論文の情報を更新しました
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2026年4月1日
安全
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LRBS「日赤」
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2026年4月1日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（匿名医療保険等関連情報データベース薬剤疫学解析運用支援（2026年度（令和8年度））
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2026年4月1日
審査
「治験の実施に係る業務等のパートナー医療機関への委託の取扱いについて」を掲載しました
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2026年4月8日
New
治験エコシステムに関する情報発信協力機関の一覧を更新しました
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2026年4月6日
医療機器
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年4月6日
体外診
医療機器
New
コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月31日版）を掲載いたしました
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2026年4月3日
イベント
New
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載）
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2026年4月3日
イベント
New
PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について（資料掲載）
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2026年4月1日
医薬品
再生
「治験の実施に係る業務等のパートナー医療機関への委託の取扱いについて」を掲載しました
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2026年4月1日
部外品
医薬品
GMP調査要領を改訂しました。
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2026年4月1日
部外品
医薬品
体外診
5月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年3月31日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年3月30日
医療機器
「特区医療機器戦略相談」を「革新的医療機器戦略相談」に改称し、対象となる相談者を拡大しました。
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2026年3月27日
全製品
[要指導・一般用医薬品部会及び薬事審議会に係る資料提出について」及び「薬事審議会に係る資料提出について（化粧品・医薬部外品）」の文書を更新しました。
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2026年3月27日
医療機器
体外診
5月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年3月27日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年3月26日
医薬品
英語翻訳版を掲載しました。
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2026年3月25日
医薬品
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2026年4月3日
イベント
New
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載）
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2026年4月3日
イベント
New
PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について（資料掲載）
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2026年4月2日
医薬品
New
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正についてを掲載しました
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2026年4月1日
医薬品
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LRBS「日赤」
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2026年3月30日
医薬品
MID-NET（医療情報データベース）を更新しました
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2026年3月27日
全製品
「医療事故情報収集等事業第84回報告書の公表について」を掲載しました
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2026年3月27日
医薬品
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年3月27日
医薬品
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2026年3月27日
医薬品
「抗悪性腫瘍剤タゼメトスタット臭化水素酸塩の販売中止について」を掲載しました
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2026年3月25日
医薬品
令和7年度「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」の調査結果を掲載しました
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2026年4月2日
その他
英語論文の情報を更新しました
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2026年3月31日
その他
研究紹介動画第6弾を更新しました。
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2026年3月31日
基準
少数例臨床試験に関する留意事項について（Early Consideration）及び緑内障配合点眼剤の開発の考え方（Early Consideration）の英訳、医薬品（化成品）のエスタブリッシュトコンディションとされた製造工程パラメータの変更区分を事前に設定する場合の基本的な考え方（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2026年3月30日
その他
令和7年度第2回倫理審査委員会の議事要旨を掲載しました
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2026年3月30日
その他
令和7年度第2回研究支援委員会の議事要旨を掲載しました
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2026年4月7日
全製品
New
世界的な公衆衛生緊急事態におけるプラットフォーム臨床試験の促進に関するリフレクションペーパー（和訳）を掲載しました。
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2026年4月7日
医薬品
イベント
New
ICH E14/S7B Implementation Working Group：「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A（案）説明会開催のお知らせ
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2026年4月1日
全製品
新しいPMDA-ATC E-ラーニングコンテンツをPmda Channelに公開しました
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2026年3月31日
全製品
薬剤耐性に関するICMRAステートメント（和訳）を掲載しました。
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2026年3月31日
全製品
規制コミュニケーションの強化に関するICMRAステートメント（和訳）を掲載しました。
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2026年4月8日
採用
医薬品
再生
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 新薬審査体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
全製品
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 毒性業務体験）情報を掲載しました
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2026年4月8日
採用
Update
PMDAオープン・カンパニー＆1day仕事体験情報ページを更新しました
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2026年4月8日
採用
全製品
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 薬剤疫学業務験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
全製品
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 生物統計業務体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
医療機器
体外診
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 新医療機器審査体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
その他
全製品
イベント
Update
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2026年4月8日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（電話交換機（IP-PBX）の調達構築及び保守契約）
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2026年4月1日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（匿名医療保険等関連情報データベース薬剤疫学解析運用支援（2026年度（令和8年度））
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2026年3月27日
調達
調達予定案件一覧
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2026年3月25日
その他
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について（ニュースリリース）[2.05MB]
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2026年3月25日
採用
事務補助員（RS研究部業務にかかる事務系補助業務）の募集について
