Precisione comprovata, tecnologia affidabile
Dispositivo medico di classe IIa con marchio CE, conforme allo standard ISO 81060-2.
Precisione convalidata
La tecnologia di monitoraggio senza bracciale di Hilo è stata validata clinicamente rispetto ai metodi di riferimento per la misurazione della pressione arteriosa, in conformità con lo standard ISO 81060-2.
norma ISO
Convalidato secondo lo standard internazionale ISO 81060-2 per i dispositivi di misurazione della pressione sanguigna².
Precisione sistolica e diastolica
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Convalida nel mondo reale
Convalida nel mondo reale Convalidato in più posizioni del corpo e nelle condizioni quotidiane.
Supportato da quattro studi clinici
Hilo è stato valutato in numerosi studi clinici sottoposti a revisione paritaria, inclusi confronti con metodi di misurazione della pressione arteriosa standard di riferimento.
Convalida clinica del bracciale di calibrazione Hilo
2023Risultati chiave
- Convalidato secondo lo standard ANSI/AAMI/ISO 81060-2
- 85 partecipanti inclusi nello studio di validazione
- Errore medio 1,3 mmHg (sistolico) e −0,2 mmHg (diastolico)
- Concordanza del 95–99% con misurazioni di riferimento entro ±10–15 mmHg.
Accuratezza negli anziani
2023Studio clinico che valuta il monitoraggio ottico della pressione arteriosa negli adulti di età superiore ai 60 anni.
Risultati chiave
- 86 partecipanti di età compresa tra i 60 e gli 88 anni
- Confrontato con il metodo in doppio cieco (metodo di riferimento clinico)
- Errore medio sistolico 0,46 mmHg e − 0,39 mmHg diastolico
- Efficacia convalidata in diverse posizioni da seduti, in piedi e sdraiati
Confronto con il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
2025Studio clinico prospettico che valuta il monitoraggio senza Bracciale rispetto Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 (ABPM)
Risultati chiave
- 54 pazienti inclusi nello studio
- 236 misurazioni al giorno rispetto a ~51 con ABPM
- Forte accordo con le medie ABPM per pressione arteriosa delle 24 ore
- Concordanza del 79% identificando i trend della pressione arteriosa notturna
Studio COOL-BP – Monitoraggio remoto dell’ipertensione
2025Studio clinico prospettico condotto nell'ambito del sistema sanitario Mass General Brigham
Risultati chiave
- 28.971 misurazioni della PA effettuate senza bracciale
- Correlazione significativa con monitoraggio domiciliare della PA (PAS r=0,57 / PAD r=0,64)
- Concordanza dell'87,5% nel rilevamento delle variazioni della pressione arteriosa correlate ai farmaci
- Il 91% dei pazienti ha preferito monitoraggio senza bracciale
Leggi il foglio
Perché è importante un monitoraggio migliore
L’ipertensione è uno dei principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari in tutto il mondo. Eppure spesso non viene rilevato o è scarsamente controllato.
L'approccio di Hilo all'analisi della forma d'onda del polso
Hilo stima la pressione sanguigna analizzando le onde rilevate sul polso. Utilizzando sensori ottici e algoritmi avanzati, il sistema interpreta i cambiamenti sottili nelle pulsazioni delle arterieper misurare la pressione in modo costante.
Sensore PPG
La fascia irradia una luce verde sulla pelle per rilevare piccoli cambiamenti nel flusso sanguigno utilizzando la fotopletismografia (PPG).
Segnale ottico
Invece di contare semplicemente i battiti cardiaci, il sistema analizza la forma di ciascuna onda rilevata sul polso.
Algoritmo OBPM
Gli algoritmi di monitoraggio ottico della pressione sanguigna (OBPM) di Hilo interpretano i modelli di onde del polso per stimare la pressione sanguigna.
Pressione sanguigna
Dopo la calibrazione e la convalida, il sistema può stimare la pressione sanguigna in modo continuo senza bracciale.
Supportato dalla scienza
Sviluppato in collaborazione con cardiologi, ricercatori e ingegneri specializzati in salute cardiovascolare
Il prof. Gregoire Wuerzner
Ricercatore principale degli studi cardine di validazione, CHUV, Svizzera
Il dottor Tomas Bothe
Dr. Tomas Bothe, medico ricercatore, Berlin Institute of Health (BIH), Charité Berlin; Università Leibniz di Hannover; Università di Sydney; Menzies Institute, Università della Tasmania.
Dottor Alessandro Lione
Consulente cardiologo e responsabile clinico per il servizio di cardio-oncologia, Royal Brompton Hospital, Regno Unito
Il dottor Viktor Heinz
Ricercatore, Berlin Institute of Health (BIH), Charité Berlin
Il dottor Saul Kaufman
Vicepresidente dell'HCL, St Johns Wood e Direttore clinico PCN di Maida Vale e partner medico di base, St Johns Wood Medical Practice, Regno Unito
Perché è importante il monitoraggio continuo della pressione arteriosa
Il monitoraggio continuo della pressione arteriosa fornisce informazioni che le singole misurazioni non possono fornire. La ricerca clinica dimostra che aiuta a:
Rilevare trend che non vengono rilevati dalle misurazioni occasionali
Le fluttuazioni della pressione sanguigna possono essere rilevate mediante un monitoraggio continuo, rivelando le tendenze.
Comprendere il comportamento della pressione arteriosa notturna.
La pressione arteriosa notturna è un importante indicatore del rischio cardiovascolare.
Adottare terapie più mirate
Misurazioni più frequenti possono aiutare i medici a prescrivere ai loro pazienti terapie più specifiche e mirate.
Comprendere gli effetti dello stile di vita
Aspetti della vita quotidiana come attività fisica, stress, sonno e dieta influiscono sulla tua pressione
Mantenere la pressione sanguigna entro gli intervalli target
Il monitoraggio dei cambiamenti nel tempo aiuta a supportare la gestione della pressione arteriosa a lungo termine.
Trasformare le misurazioni in dati quotidiani
Medie giornaliere
Grafici di tendenza
Confronto giorno vs notte