Precisión comprobada, tecnología de confianza
Dispositivo médico de clase IIa con marcado CE, homologado según la norma ISO 81060-2.
Precisión validada
La tecnología de monitoreo sin manguito de Hilo ha sido validada clínicamente frente a métodos de referencia para la medición de la presión arterial, de conformidad con la norma ISO 81060-2.
Norma ISO
Validado según la norma internacional ISO 81060-2 para dispositivos de medición de la presión arterial².
Precisión sistólica y diastólica
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Validación en condiciones reales
Validado en múltiples posiciones corporales y en condiciones cotidianas.
Respaldado por cuatro estudios clínicos.
Hilo ha sido evaluado en múltiples estudios clínicos revisados por pares, incluidas comparaciones con los métodos de referencia para la medición de la presión arterial.
Validación clínica del manguito de calibración Hilo
2023Conclusiones principales
- Conforme a la norma ANSI/AAMI/ISO 81060-2
- 85 participantes incluidos en el estudio de validación
- Error medio de 1,3 mmHg (sistólica) y de -0,2 mmHg (diastólica)
- Concordancia del 95-99 % con las mediciones de referencia, con una variación de ±10-15 mmHg.
Precisión en personas mayores
2023Estudio clínico para evaluar el monitoreo óptico de la presión arterial en mayores de 60 años.
Conclusiones principales
- 86 participantes de 60 a 88 años
- Comparación con la auscultación doble ciego (método clínico de referencia)
- Error medio de 0,46 mmHg (sistólica) y de -0,39 mmHg (diastólica)
- Validado en posición sentada, de pie y tumbada
Comparación con la monitorización ambulatoria de la presión arterial
2025Estudio clínico prospectivo que evalúa el monitoreo sin manguito frente al monitoreo ambulatorio de la presión arterial (MAPA) las 24 horas.
Conclusiones principales
- 54 participantes incluidos en el estudio
- 236 mediciones al día frente a ≈51 con MAPA
- Alta concordancia con los valores medios de la PA medidos mediante el MAPA durante 24 horas
- Concordancia del 79 % en la identificación de los patrones de presión arterial nocturna
Estudio COOL-BP: monitoreo remoto de la hipertensión
2025Estudio clínico prospectivo realizado en el sistema sanitario Mass General Brigham.
Conclusiones principales
- 28.971 mediciones de la presión arterial sin manguito realizadas
- Correlación significativa con el monitoreo de la PA en el hogar (PAS r=0,57 / PAD r=0,64)
- 87,5 % de concordancia en la detección de cambios en la PA relacionados con la medicación
- El 91 % de los pacientes prefirió el monitoreo sin manguito
leer papel
Por qué es importante un mejor monitoreo
La hipertensión es uno de los principales factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo. Sin embargo, a menudo pasa desapercibida o no se controla adecuadamente.
El enfoque de Hilo: el análisis de la forma de onda del pulso
Hilo calcula la presión arterial analizando las ondas de pulso detectadas en la muñeca. Mediante sensores ópticos y algoritmos avanzados, el sistema interpreta cambios sutiles en los patrones de pulso arterial para calcular la presión arterial de forma continua.
sensor PPG
La pulsera emite una luz verde en la piel para detectar pequeños cambios en el flujo sanguíneo mediante fotopletismografía (PPG).
Señal óptica
En lugar de limitarse a contar los latidos del corazón, el sistema analiza la forma de cada onda de pulso detectada en la muñeca.
Algoritmo OBPM
Los algoritmos de monitoreo óptico de la presión arterial (OBPM) de Hilo interpretan los patrones de ondas de pulso para calcular la presión arterial.
presión arterial
Tras la calibración y validación, el sistema puede calcular la presión arterial de forma continua sin un manguito.
Respaldado por la ciencia
Desarrollado en colaboración con cardiólogos, investigadores e ingenieros especializados en salud cardiovascular
Pr. Grégoire Wuerzner
Investigador principal de los estudios fundamentales de validación, CHUV (Suiza)
Dr. Tomás Bothe
Investigador médico, Instituto de Salud de Berlín (BIH), Charité de Berlín; Universidad Leibniz de Hannover; Universidad de Sídney; Instituto Menzies, Universidad de Tasmania.
Dr. Alejandro Lyon
Cardiólogo especialista y responsable clínico de cardio-oncología en el hospital Royal Brompton (Reino Unido)
Dr. Viktor Heinz
Investigador, Instituto de Salud de Berlín (BIH), Charité de Berlín
Dr. Saúl Kaufman
Vicepresidente de HCL, director clínico de la red de atención primaria (PCN) de St. Johns Wood y Maida Vale; médico de familia y socio en St. Johns Wood Medical Practice (Reino Unido)
Por qué es importante el monitoreo continuado de la presión arterial
El monitoreo continuado de la presión arterial proporciona información que las mediciones individuales no pueden ofrecer. Las investigaciones clínicas demuestran que contribuye a:
Detectar patrones que las mediciones puntuales omiten
Las fluctuaciones de la presión arterial pueden detectarse mediante un monitoreo continuado, lo que permite identificar tendencias.
Comprender el comportamiento nocturno de la presión arterial
La presión arterial nocturna es un indicador importante de riesgo cardiovascular.
Ayudar a tomar decisiones sobre tratamientos
Realizar mediciones con mayor frecuencia puede ayudar a los médicos a ajustar la medicación y las estrategias de tratamiento.
Comprender los efectos del estilo de vida
Las actividades diarias, como el ejercicio, el estrés, el sueño y la alimentación, influyen en los patrones de la presión arterial.
Mantener la presión arterial dentro de los valores recomendados
Hacer un seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo ayuda a controlar la presión arterial a largo plazo.
Convertir las mediciones en información útil para la vida diaria
Media diaria
Gráficos de tendencia
Comparación día vs. noche