COVID-19 | Atmungsfilter-Effizienz-Erklärung
19. März 2020
Angesichts der fortschreitenden Ausbreitung von COVID-19 hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) das Virus inzwischen als Pandemie eingestuft. Als weltweit tätiger Hersteller und Lieferant von Medizinprodukten haben wir mehrere Anfragen für weitere Informationen über unser Sortiment an Atemschutzfiltern erhalten.
Die Flexicare-Produktreihe der ThermoShield- und VentiShield-Atemfilter schützt Patienten und bietet eine wirksame Barriere, die die Übertragung von Bakterien und Viren zwischen Beatmungsgeräten und der Umgebung reduziert.
Die Atemschutzfilter von Flexicare wurden von einem nach ISO 17025 akkreditierten Drittlabor gemäß BS EN ISO 23328:2008 - Atemschutzfilter für Anästhesie- und Beatmungszwecke - Teil 1 - auf ihre Natriumchlorid-Filtrationseffizienz getestet: Salz-Testverfahren zur Bewertung der Filtrationsleistung. Die Tests wurden in Übereinstimmung mit den US FDA-Vorschriften zur guten Herstellungspraxis (GMP) 21 CFR Teile 210, 211 und 820 durchgeführt.
Dieses Verfahren wurde durchgeführt, um die Filtrationsleistung von BSF zu bewerten. Die Prüfung erfolgte in Übereinstimmung mit BS EN ISO 23328-1 (2008). Der BSF wurde im unbenutzten Zustand, wie er aus der Verpackung genommen wurde, und nach der Konditionierung, die den klinischen Gebrauch stimuliert, getestet. Die Konditionierung des BSF wurde durchgeführt, indem der Filter vor der Prüfung der Filtrationsleistung in einer der verschiedenen Positionen auf einer Konditionierungsvorrichtung ausgesetzt wurde.
Ein neutralisiertes polydispergiertes Natriumchlorid-Aerosol (NaCl) wurde erzeugt und durch den Prüfgegenstand geleitet. Die Leistung des BSF wurde durch Messung der Konzentration der Salzpartikel, die den BSF durchdringen, im Vergleich zu der Konzentration der Herausforderung, die in den BSF eintritt, bewertet. Die Filtrationsleistung und der Luftstromwiderstand jedes Testartikels wurden berechnet.
Alle Akzeptanzkriterien der Testmethode wurden erfüllt. Weitere Informationen zur individuellen Filterleistung erhalten Sie von Ihrem lokalen Flexicare Vertreter.
